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            更新于 9月27日

            醫療器械注冊專員

            8000-10000元
            • 佛山順德區
            • 3-5年
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            三類注冊二類注冊醫療設備/器械
            崗位職責
            1.熟悉掌握相關的法規要求,及時了解最新動態,參與質量管理體系的建立,嚴格監督其執行情況。
            2.參與研發評審和風險分析,監督研發過程。
            3.完成二類三類無源產品注冊和認證事項,不合規整改監督和跟蹤。
            4.完成年度產品質量回顧分析,統計、分析產品質量情況;
            5.負責體系文件管理、相關記錄的審核和保存;
            6.協助組織內審活動,跟蹤內審不符合項的整改;
            任職資格:
            1.學歷要求:大專以上學歷或初級以上技術職稱。
            2.工作技能:掌握質量管理規范體系知識。
            3.能獨立完成Ⅱ類、Ⅲ類無源無菌/有源產品全周期注冊工作。
            工作經歷:有獨自完成Ⅱ類和Ⅲ類產品注冊工作的項目經驗。具有3年以上產品注冊經驗。
            職位福利:績效獎金、全勤獎、定期體檢、帶薪年假

            工作地點

            佛山順德區順晉產業園二龍項目

            職位發布者

            于娜/人事經理

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            公司Logo廣東百越醫療器械有限公司
            百越醫療成立于2019年,坐落在“粵港澳大灣區經濟圈”,“全國先進制造業基地”—佛山順德。企業致力于第三類醫用精密穿刺針、精密導管等產品研發、生產和銷售;與多家醫療、院校等研發機構達成密切合作,向“學研產一體化”模式推進。企業自主研發的產品已獲得國家專利兩項,申報中的高新產品十余項。
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