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            更新于 7月10日

            現場QA

            5000-7000元·13薪
            • 蘇州吳中區
            • 1-3年
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            化學藥仿制藥QAGMP認證
            崗位職責
            1、 負責公司產品生產全過程的質量監控,貫徹執行GMP的各項質量管理規程,執行各項監控標準操作程序,填寫相應的監控記錄并及時反饋;
            2、 檢查生產前的生產準備工作及生產后的清潔情況;
            3、 核查批生產指令、包裝指令,核實物料領用情況及使用情況;
            4、 負責生產全過程監控,對工藝衛生、人員衛生、計量/驗證狀態、生產操作等進行檢查,對不合格品有權制止流入下工序,對違規行為有權制止,并上報QA主管;
            5、 負責批記錄的初審核與整理;
            6、 協助完成車間內相關驗證管理工作;
            7、 負責中間產品.待包裝產品和成品的取樣.送樣并做好記錄;
            8、 調查生產過程中異常情況和偏差,協助處理和反饋;
            9、 負責對涉及現場的不合格品.偏差.變更.抽檢不合格項等進行初步判定.處理.跟進.結果確認等;
            10、 對公用系統進行監控,確保公用系統等符合GMP要求;
            11、 負責起草產品年度質量回顧報告;
            12、 完成部門及領導交給的其他任務。
            任職要求
            1.工作踏實肯干,有較強的團隊合作精神,能服從上級領導安排;
            2.可接受加班,喜歡現場管理工作;
            3.中藥學或藥學相關專業,大專以上學歷;
            4.有二年左右相關工作經驗。

            工作地點

            吳中區蘇州吳中生物醫藥產業園

            職位發布者

            杜文博/HR

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            公司Logo樂明藥業(蘇州)有限公司
            樂明藥業(蘇州)有限公司是一家專注于藥物創新制劑研發、生產和銷售的高新技術制藥企業。公司總部位于蘇州吳中生物醫藥產業園,在北京設有研發中心,在上海等各地設有辦事處。樂明藥業積極布局海外,在美國和日本分別設有BD部門,負責海外前沿創新項目的引進工作。樂明藥業基于對中國醫藥市場的深刻理解,以解決臨床未被滿足的需求為出發原點,聚焦于差異性的制劑創新,擁有完整的研發、生產和銷售體系,具備極高的成長性。
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