崗位職責：
該崗位主要負責車間GMP文件的起草和審核、產品相關工藝文件的管理，負責車間的日常生產，日常GMP管理、勞動紀律、安全、車間內各項規章制度的管理、日常事務等；
崗位職責：
軟件處理：
1、 負責本車間生產產品工藝驗證方案及報告，產品年度審核報告的起草、審核、培訓工作。
2、 負責控制文件（SOP、驗證方案、驗證報告、臺賬、主批記錄等）的起草、審核、培訓工作；
3、 負責車間內部審計報告和培訓計劃的起草及追蹤整改。
日常GMP管理工作
1、 負責車間內生產數據、偏差數據、變更情況等的統計及趨勢分析。
2、 協調車間內的工藝驗證工作，包括計劃的安排、人員職責的制定等。
3、 負責車間內設備異常、偏差等事件的調查。
4、 負責生產相關人員的上崗前培訓和繼續培訓及考核，并根據實際需要調整培訓內容。
5、 監控車間內GMP執行狀況。
6、 進行車間現場管理，確保各狀態標示清晰、完整。
7、 協助車間負責人完成其他日常GMP管理工作。
8、 協助車間負責人對生產環境、衛生規范、SOP等GMP文件執行情況進行監督。
生產管理
1、 負責根據生產計劃安排工作人員進行生產。
2、 負責車間生產的藥品符合相關法規、藥品注冊批準或規定的要求和質量標準
3、 根據產品研發階段的技術轉移資料統計生產物料、工藝信息等；
4、 組織車間生產物料的BOM，明確廠家、級別等并將信息提交采購部門；
5、 負責對車間生產所用設備的驗證、維護、使用等管理運行；
其他
1、 負責培養技術人員，為公司培訓后備力量。
2、 定期組織召開部門例會、質量分析會，并參加上級部門有關本部門業務的會議。
3、 負責車間員工的績效考核和獎勵懲罰工作；定期聽取直接下級述職，并對其作出工作評定。
任職要求：
1. 本科及以上學歷，具有藥學、生物工程及相關專業；
2. 2年及以上制劑生產灌裝相關工作經驗，具有4年以上藥品生產管理相關經驗。
3. 工作積極主動，責任心強，為人誠信，能吃苦耐勞，有良好的溝通及團隊合作；