藥學或相關專業本科學歷；具備中級專業技術職稱、執業藥師資格等同等資質。

生產流程管控?：確保藥品嚴格按批準的工藝規程生產、貯存，并監督批生產記錄和包裝記錄的審核送交。

?體系維護與驗證?：負責廠房設備維護保養，執行必要的驗證工作，并確保操作規程嚴格執行。

?團隊培訓與健康管理?：組織生產人員崗前及繼續培訓，并根據GMP要求落實衛生規范，如直接接觸藥品人員需定期健康檢查并建檔。

必須接受過與生產產品相關的GMP專業知識培訓，確保熟悉生產工藝和法規要求。