崗位職責：
1、負責審核藥物臨床試驗工作計劃，保證臨床試驗的質量和進度，督促CRA遵循標準操作規程和試驗方案的執行；
2、負責審核臨床方案、研究者病例、手冊和CRF表等；
3、負責審核公司申報項目臨床研究申報資料等；
4、負責審核臨床方案討論會、倫理委員會、啟動培訓會和臨床試驗總結會等臨床相關會議的召開計劃；
5、負責安排下屬成員配合藥監部門對臨床試驗中心的現場核查工作；
任職要求：
1、臨床醫學、藥學等相關專業本科及以上學歷；
2、具有完整臨床運營管理經驗，熟悉各類臨床研究項目流程（如I - IV期臨床試驗）。 有CRO公司工作經驗者優先考慮；
3、精通GCP、GLP操作規范和臨床試驗監查工作內容和流程，熟悉臨床試驗相關的各類法則和指導原則；
4、具備團隊管理能力，有優秀的溝通協調能力和問題解決能力，能夠在高強度下有效開展工作；