職位描述
藥品臨床研究
1、擬定部門sop、管理制度和工作流程，并組織實施；
2、全面負責臨床研究項目（包括項目的執行情況、質量、時間、花費和研究者滿意度）；
3、掌握該領域的進展情況，積極開拓可利用的資源，加快項目進度，保證項目質量符合新藥注冊要求；
4、熟悉負責的臨床項目方案及相關執行要求，培訓和指導項目團隊；
5、確保項目預算的合理應用；
6、積極與各中心主要研究者互動，增加研究者的滿意度；
7、指導各項目組的啟動和開題，跟蹤項目的進度和質量，確保負責的臨床試驗項目符合gcp和國家相關法律、法規；
8、定期檢查和評估以確保各項目組的研究資料的完整性、準確性、合規性（符合各種醫藥研究的法律法規和本公司的程序），并在部門例會匯報；
9、負責各監查部各項目組的協作，包括成功經驗，總結失敗教訓，確定公司現有程序的履行，建立和完善必要的程序。
10、負責協調各項目組與其他部門的溝通；
11、負責部門成員的績效考核和不合格項的檢查和改進，并制定不合格項的預防措施；
12、發現及培養內部人才，參與崗位職責職位要求外部人才；
13、組織及負責培訓、組建項目團隊；
14、努力成為引導該領域的研究方向的帶頭人
2、全面負責臨床研究項目（包括項目的執行情況、質量、時間、花費和研究者滿意度）；
3、掌握該領域的進展情況，積極開拓可利用的資源，加快項目進度，保證項目質量符合新藥注冊要求；
4、熟悉負責的臨床項目方案及相關執行要求，培訓和指導項目團隊；
5、確保項目預算的合理應用；
6、積極與各中心主要研究者互動，增加研究者的滿意度；
7、指導各項目組的啟動和開題，跟蹤項目的進度和質量，確保負責的臨床試驗項目符合gcp和國家相關法律、法規；
8、定期檢查和評估以確保各項目組的研究資料的完整性、準確性、合規性（符合各種醫藥研究的法律法規和本公司的程序），并在部門例會匯報；
9、負責各監查部各項目組的協作，包括成功經驗，總結失敗教訓，確定公司現有程序的履行，建立和完善必要的程序。
10、負責協調各項目組與其他部門的溝通；
11、負責部門成員的績效考核和不合格項的檢查和改進，并制定不合格項的預防措施；
12、發現及培養內部人才，參與崗位職責職位要求外部人才；
13、組織及負責培訓、組建項目團隊；
14、努力成為引導該領域的研究方向的帶頭人
工作地點
北京朝陽區東十里堡路1號樓1105
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職位發布者
可女士/經理
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北京麥思迪國際醫藥科技有限公司北京麥思迪國際醫藥科技有限公司（Beijing M&D Medical Technology CO.，LTD）由國內外醫藥行業資深人士發起，成立于2013年，專業從事創新藥和仿制藥一站式臨床研究和藥品注冊服務。服務范圍覆蓋：新藥臨床方案設計與研究，藥物Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床研究，藥物警戒，仿制藥一致性評價，數據管理和統計，第三方稽查等服務。麥思迪國際醫藥公司核心管理團隊由國內知名企業精英和美國及日本留學歸國人員組成，均為醫學和藥學專業背景，平均具有10年以上藥物研發和臨床研究操作經驗，70%以上為碩士學歷。麥思迪國際依靠藥物研發領域內的成功運作模式和經驗，建立了適合中國本地臨床研究管理特點的運營模式，擁有符合GCP和ICH-GCP且經過多家公司Audit的SOP；采用人性化的管理模式，保證團隊的敬業和穩定，為客戶提供高質量和快速上市臨床研究服務。麥思迪國際醫藥與全國各地百余家臨床單位建立良好的合作關系，合作的臨床試驗GCP專業機構超過80余個，覆蓋32個城市；同時與眾多臨床專家建立長期合作關系，為客戶提供專業的臨床操作咨詢，7.22后已經有若干個項目通過CFDI核查。麥思迪依靠過硬的服務質量，贏得來客戶廣泛贊譽，客戶遍布全國，均為上市公司或者知名藥企。企業宗旨：認真負責，專業服務，質量***，嚴格執行企業愿景：讓醫學與藥學完美結合，做中國高質量臨床服務的踐行者
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