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            更新于 9月10日

            醫學經理

            2-3萬
            • 北京昌平區
            • 3-5年
            • 碩士
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            免疫學研究腫瘤研究再生醫學上市前Ⅰ期
            崗位職責:
            1、了解腫瘤免疫治療領域的研發動態、治療模式及前瞻性的評估市場需求,制定產品的"臨床開發運營路徑和執行策略;
            2、負責臨床研究關鍵性資料的把關,包括申報IND所需臨床部分資料、臨床研究方案、臨床總結報告等;
            3、全面負責臨床研究項目的質量、進度、經費、資源等總體成果;
            4、建立和維護各類相關專家網絡,通過與專家充分專業交流,解決產品在研究過程中出現的運營問題;
            5、管理CRO等第三方機構,有效推進臨床項目;
            6、熟悉各層機構倫理審評機制,人類遺傳辦審評流程,高效推動研究的審批進程。
            任職要求:
            1、臨床醫學、醫療器械、藥學等醫學相關專業,統招碩士及以上學歷,有3年以上科研檢測機構或醫藥企業醫學相關工作經驗;有生信經驗優先考慮;以一作身份發表過SCI論文;
            2、有獨立開展臨床項目經驗、一線臨床經驗者優先;
            3、熟悉GCP、FDA、SFDA法規等要求,了解產品注冊對臨床要求者優先;
            4、性格外向,頭腦靈活,善于溝通協調,抗壓能力強;
            5、能接受適當的出差。

            工作地點

            昌平區北京荷塘生華醫療科技有限公司醫藥科技中心9號院1號樓4層

            職位發布者

            郭女士/招聘經理

            立即溝通
            公司Logo北京荷塘生華醫療科技有限公司
            北京荷塘生華醫療科技有限公司(以下簡稱“荷塘生華”)成立于2018年12月12日,注冊資本1000萬元。注冊地為北京市昌平區生命科學園醫科路9號院1號樓地上第一層至第四層(昌平示范園),辦公總面積10486.04平方米,是本區重點支持的醫藥健康型企業。清華工研院細胞與基因治療創新中心CGTIC是在中關村生命科學園建設的國際領先的細胞與基因治療創新平臺,其面向細胞與基因治療創新藥研發,打造關鍵技術研究、核心工藝研發、中試及產業化生產支撐的全鏈條,培育孵化創新藥創業企業。荷塘生華將硬件支持與技術突破作為運營發展的首要目標。硬件支持方面,斥巨資力爭實現三個首個:全球首個利用自動化潔凈物流系統打造的潔凈物流GMP工廠;全球首個實現生物制造全設備信息化與智能控制設計的細胞與基因治療工廠;全球首個實現5G網絡技術在潔凈環境下的全覆蓋的細胞與基因治療工廠。同時,建立高通量配方篩選平臺與自動化質量檢測平臺,打通關鍵數據接口,實現高通量研發與自動化檢測的高效技術迭代體系。未來,荷塘生華將圍繞基礎生產廠房建設、生產環境潔凈控制、高通量與柔性化的生產線的構建等基礎硬件加大投入力度,不斷深化生物工程行業發展。面向細胞與基因治療創新藥物研發與生產,打造符合中國NMPA、美國FDA、歐盟EMA生產質量管理規范的關鍵技術研究、核心工藝開發和中試生產的支撐體系,提供包括DNA/mRNA、腺病毒、腺相關病毒、慢病毒、細胞治療產品CDMO服務,培育孵化創新創業企業,彌補國內細胞與基因治療創新平臺空白。2021年7月1日,北京清華工業開發研究院下屬荷塘生華醫療科技有限公司與北京市昌平區人民政府舉行戰略合作座談會及合作框架協議簽字儀式,共同推動清華工研院細胞與基因治療創新中心CGTIC建設。作為全球領先的創新平臺,荷塘生華CGTIC平臺的建設與發展,也將為昌平區、生命科學園引入國際先進的生命科學創新項目,孵化極具競爭力的細胞與基因治療領域的高科技創新型企業,不斷將全球的專業人才資源和前沿技術匯聚到昌平區,不斷吸引與帶動高端醫療健康產業在昌平聚集與發展。作為北京兩區建設的主要承載區,昌平區以生命科學園作為自貿試驗區主陣地,將充分整合各方優勢資源力量,著力打造生命科學領域原始創新策源地,強化創新驅動,加快構建高、精、尖的經濟發展結構,創建全國科創中心主平臺,形成助力全市高科技產業高質量發展的動力源。區政府將著力把生命科學園打造為醫藥健康產業發展“核爆點”,建設具有全球領先水平的“生命谷”。同時,隨著CGTIC平臺的建設,務必使其能夠進一步提速“生命谷”的生命科學產業發展,提升整體創新能力,助力相關產業項目落地。2021年8月19日北京市領導到荷塘生華聽取匯報并實地調研細胞與基因治療CDMO平臺。這將大力推進生命科學和醫藥健康科技革命和產業的重要變革,也是推動首都高質量發展的重要引擎,要借鑒經驗做法,發揮政府引導作用,創新優化研發平臺投資建設模式,提高企業研發創新和技術迭代效率。
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