職位描述
藥品臨床監查化學藥Ⅲ期
崗位職責:
1.參與中心篩選、啟動、日常管理及收尾工作，確保試驗的開展符合ICH/GCP/試驗方案、公司SOP要求;
2.協調中心研究人員，培養并維系與研究者的良好關系;
3.按要求實地監督審視項目關鍵訪視執行，及時反饋審視情況，按要求提交關鍵訪視審核信息/數據；
4.按項目計劃完成質控并及時提交質控報告，及時反饋發現問題，保證臨床試驗的質量和進度;
5.按項目要求參與藥品回收、研究中心費用合算等相關工作;
6.與CRO&SMO團隊成員溝通協調，推進并落實項目組各項要求。
任職要求:
1、本科及以上學歷，醫學&藥學&護理相關專業；
2、有1年以上注冊性臨床CRA/CRC/中心操作經驗（藥物），2年以上相關工作經驗學歷要求可放寬；
3、熟悉GCP、ICH-GCP以及臨床研究相關法規；
4、具備較強的獨立工作能力及團隊合作精神，能接受出差和駐地管理要求，能夠嚴格執行項目任務；
5、良好的溝通及多方協作能力，良好的自我管理及約束能力；
6、有神經/精神領域臨床研究項目經驗者優先。
特別說明：本職位為CRA職位，日常需在上海全市范圍內的中心進行辦公。
工作地點
上海浦東新區牛頓路
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職位發布者
吳婷婷/人事經理
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