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            更新于 9月26日

            質量QC主管

            1-1.5萬

            職位描述

            化學藥生物藥QCGMP認證
            崗位職責:
            1、負責制訂本部門員工年度培訓計劃,并組織按計劃實施。對本部門新進員工做好上崗前培訓和考核;
            2、配合完成本公司外部審計工作;
            3、定期對質量控制系統進行內部檢查,對工作流程與效果需不斷進行改進;
            4、負責組織根據批準的檢驗操作規程對進廠原輔料、中間產品和成品、工藝用水、包裝材料、等進行檢驗;
            5、負責組織專人對檢驗記錄和留樣樣品進行管理;
            6、負責組織專人對QC檢測用儀器、設備進行管理和制定年度預防性維護計劃并實施;
            7、負責組織相關人員做好儀器設備使用、維護、保養和維修工作;
            8、負責組織相關人員對滴定液、試液、試劑和管制類化學品進行管理;
            9、負責組織相關人員對OOS和OOT進行調查和批準調查報告;
            10、負責組織專人對穩定性試驗進行管理。審核穩定試驗方案、報告。評價穩定性試驗數據,為確定物料貯存期、產品有效期或復驗期及儲存條件提供依據;
            11、完成上級領導安排的其他工作任務。
            任職資格:
            1、具有藥學、生物學、化學等相關專業大專以上學歷;
            2、2年以上QC工作經驗;
            3、經相關知識培訓,具有基礎理論知識和實際操作技能;
            4、掌握GMP知識及經驗。

            工作地點

            景德鎮昌江區壟嶺人文公園

            職位發布者

            張女士/HR

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            公司Logo江西亞太科技發展有限公司
            江西亞太科技發展有限公司,創建于2011年11月,由江西省宜春市萬載縣人民政府招商,落戶萬載工業園,占地面積88.6畝。公司于2019年2月22日完成股權變更,由上海凌凱醫藥科技有限公司100%控股。主要產品:新型醫藥原料、醫藥中間體、新材料中間體等,致力于為客戶提供全方位的CDMO服務。2018年底由上海凌凱醫藥總部全資收購以后,亞太科技注入了強大的技術研發力量和科技創新成果,全力推進人才引進與高精尖科研團隊的梯隊建設,目前擁有碩士博士20余人,該團隊仍在持續發展壯大。亞太科技堅持以科技創新為己任,2019年認定為國家級高新技術企業,2020年亞太科技成功申報市級工程技術研究中心,人才創新創業的實力不斷提升,企業成功研發出“輪環藤寧綠色制備工藝及產業化”創新成果,2020年7月參加第四屆“中國創翼”大賽宜春市選拔賽區獲得“一等獎”。亞太科技于2021年初在廠區核心位置傾心打造總面積8000平米的研發中心,布局國家級GLP實驗室,配置一流的CDMO,CRO合成實驗室及質量檢測中心,研發中心將于2021年6月份正式投入使用,預計每季度可同時開展8-10項臨床前及臨床一期的新藥項目的核心中間體及原料藥的技術開發與工藝優化。
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