職位描述
新藥注冊(cè)CFDA化藥1類(lèi)新藥藥品注冊(cè)中美雙報(bào)FDAGCP醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、通過(guò)與項(xiàng)目組的溝通協(xié)調(diào)，完成藥品注冊(cè)資料的撰寫(xiě)與審核。準(zhǔn)備全套注冊(cè)資料，負(fù)責(zé)向CDE或者FDA提交藥品注冊(cè)資料；
2、負(fù)責(zé)跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度，與CDE或者FDA溝通協(xié)調(diào)；
3、參與項(xiàng)目組的研發(fā)會(huì)議，從注冊(cè)角度提出建議。
崗位要求：
1、碩士及以上學(xué)歷要求；生物學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)，具備優(yōu)秀的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力；
2、熟悉藥品注冊(cè)及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則等相關(guān)法律法規(guī)，熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)流程，有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力；
3、具有較強(qiáng)的溝通和表達(dá)能力。
1、通過(guò)與項(xiàng)目組的溝通協(xié)調(diào)，完成藥品注冊(cè)資料的撰寫(xiě)與審核。準(zhǔn)備全套注冊(cè)資料，負(fù)責(zé)向CDE或者FDA提交藥品注冊(cè)資料；
2、負(fù)責(zé)跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度，與CDE或者FDA溝通協(xié)調(diào)；
3、參與項(xiàng)目組的研發(fā)會(huì)議，從注冊(cè)角度提出建議。
崗位要求：
1、碩士及以上學(xué)歷要求；生物學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)，具備優(yōu)秀的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力；
2、熟悉藥品注冊(cè)及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則等相關(guān)法律法規(guī)，熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)流程，有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力；
3、具有較強(qiáng)的溝通和表達(dá)能力。
職位福利：五險(xiǎn)一金、年底雙薪、帶薪年假、定期體檢、高溫補(bǔ)貼、節(jié)日福利、餐補(bǔ)
工作地點(diǎn)
上海市徐匯區(qū)欽州北路1001號(hào)7幢第5層
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浙江越甲藥業(yè)有限公司上海徐匯分公司浙江越甲藥業(yè)有限公司，是一家專業(yè)從事醫(yī)藥產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)的高科技企業(yè)。越甲藥業(yè)以創(chuàng)新為企業(yè)靈魂,遵循科教興市、教研為民的原則,為員工提供施展才華的廣闊發(fā)展空間。公司項(xiàng)目部位于上海市徐匯區(qū)欽州北路1001號(hào)。處于發(fā)展研發(fā)階段的越甲藥業(yè)配置了先進(jìn)的軟硬件設(shè)施和完備的實(shí)驗(yàn)條件，我們?cè)诖私哒\(chéng)邀請(qǐng)相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)人士加入。在這里,您將感受到公平公正的工作氛圍、團(tuán)結(jié)合作的團(tuán)隊(duì)精神;在這里,您將抓到難得的發(fā)展機(jī)會(huì)從而展現(xiàn)自己才能,成就美好未來(lái);在這里,你將在富有競(jìng)爭(zhēng)力的平臺(tái)上獲得合理的報(bào)酬,體現(xiàn)人生價(jià)值。越甲藥業(yè)正處于飛速發(fā)展并持續(xù)壯大的階段,我們渴求志同道合的優(yōu)秀人才加入,如果您真心想要成就自己的一番事業(yè),如果您充滿著對(duì)成功的渴望和追求,那么來(lái)吧!這里有您無(wú)限的發(fā)展舞臺(tái),只要您有夢(mèng)想,沒(méi)有什么不可能!越甲藥業(yè)的每一天都是新的起點(diǎn),歡迎您加入我們這個(gè)奮發(fā)向上的大家庭!公司主頁(yè)：www.yuejiabiotech.com
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