任職要求:
1、藥學、中藥學、制藥工程及相關專業本科及以上學歷。
2、熟悉藥包材生產管理法規與標準(藥包材GMP/ ISO15378)。
3、5年及以上質量管理工作經歷和藥監檢查及認證迎檢經驗。
4、具有良好的溝通協調能力、組織能力及團隊管理能力;處事嚴謹,善于溝通,能充分指導質量管理團隊工作。
5、熟悉化驗室基本實驗操作,熟悉了解產品注冊、申報流程,關法律法,有良好的溝通、協調能力。
崗位內容:
1、貫徹執行藥包材了生產經營的法律、法規、規章和質量標準。
2、負責質量管理工作負責建立和維護公司質量管理體系正常運行。
3、監督生產全過程,確保產品符合質量標準。
4、負責注冊資料編寫,整理、提交。
5、??負責組織協調工作公司內部的驗證與相關包材研究考察方案的設計。
6、負責對接客戶供應商審計與質量相關問題的技術交流。