崗位職責:
1.協助專題負責人進行臨床毒代動力學試驗;
2.根據設計好的實驗方案及工作計劃,進行方法學開發、驗證及樣品分析,分析研究結果,撰寫實驗報告;
3.掌握研究工作的進展,定期對項目進度、質量進行評估并匯報,保證項目按研發計劃進行;
4.確保試驗過程各種記錄的及時、準確、規范;包括實驗中出現的意外情況和采取措施的記錄;及時處理質量保證部門提出的問題,確保研究工作各環節符合科學性和合規性要求;
5.協助負責人工作模塊的注冊申報現場核查工作。
職位要求:
1、藥物分析、藥學等相關專業,本科學歷,5年以上工作經驗。
2、具有GLP經驗或生物樣品檢測分析方面工作經驗者優先,掌握生物樣品分析技術,熟練使用LC-MS/MS等相關儀器。
3、掌握毒代動力學軟件和數據分析。
4、熟練檢索、閱讀英文文獻資料。
5、良好的溝通能力和團隊協作精神。