崗位要求:
1.組織、設計、優化研究院質量管理體系,開展質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進。
2.組織編制(修訂)或參與編制(修訂)與質量管理部有關的質量管理制度和操作規程、質量責任并組織實施。
3.指導落實研究院質量措施,提升團隊質量能力;
4.指導、監督質量管理部進行外部質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。
5.負責內部儀器設備操作權限的審核;指導、監督質量管理部定期檢查儀器設備操作權限和質量管理基礎數據的建立、更新及鎖定。
6.負責質量管理部開展與質量管理相關的教育和培訓。
任職要求:
1.學歷要求:本科及以上學歷, 10年以上藥品質量管理工作經歷。
2.專業技能:熟悉我國及歐美日等國家的質量體系,尤其《藥典》、GMP、GLP、ICH等質量體系要求;熟悉藥物質量研究演研究的基本原則及藥品相關的法律法規。
3.個人素質:嚴謹細心、誠實守信、工作積極主動,有強烈的責任感,良好的敬業精神、團隊合作精神
工作地點:淄博高新區
職位福利:節日福利、周末雙休、五險一金、績效獎金、餐補、帶薪年假、包住、年終分紅