1、負責建立和維護藥物警戒體系,定期查閱中國藥物警戒條例,確保藥物警戒工作的順利實施;
2、負責收集、整理藥品不良反應數據,對藥物警戒事件進行調查分析、評價、控制處理、上報;
3、負責撰寫藥物警戒年度報告及PSUR報告
4、負責建立藥物警戒知識庫,并對知識庫進行維護和更新;
5、負責組織和參與藥物警戒培訓,確保員工對藥物警戒知識的掌握;
6、負責協調公司各部門間的藥物警戒工作,確保藥物警戒工作在公司范圍內的順利實施;
7、完成上級領導交代的其他任務
任職要求:
1、兩年以上藥物警戒工作經歷。
2、 學歷要求:醫學、藥學、流行病學或相關專業背景,本科及以上學歷。
3、 應掌握的技能:熟悉我國藥物警戒相關法律法規和技術指導原則,具備藥物警戒管理工作的知識和技能。
4、 受過的培訓:與藥物警戒相關的官方專業培訓。