日本熟妇浓毛,丁香婷婷激情俺也去俺来也,av无码东京热亚洲男人的天堂,偷窥少妇久久久久久久久
            更新于 9月15日

            國際注冊主管/經(jīng)理

            2-3萬
            • 天津東麗區(qū)
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            國產(chǎn)器械海外國際注冊三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械外科器械神經(jīng)科器械骨科器械醫(yī)療耗材ISO13485英語
            【崗位職責】:
            1. 規(guī)劃統(tǒng)籌產(chǎn)品在海外國際市場的準入工作(美國FDA、歐盟CE-MDR、俄羅斯等)的策劃、組織和實施。制定產(chǎn)品注冊策略,負責相關產(chǎn)品CE、FDA等國家級地區(qū)的注冊申報前的情況梳理、評估及立項工作。
            2. 通力協(xié)作研發(fā)進行編制注冊技術文件,負責醫(yī)療器械CE-MDR技術文檔、FDA 510(k)技術文檔和其他海外注冊資料的編寫、申報以及發(fā)補問題的整改。
            3. 負責產(chǎn)品的CE技術文檔、FDA 510(k)報告或海外注冊資料的維護及變更。
            4. 負責與海外監(jiān)管部門對接,統(tǒng)籌處理各類事宜,積極完成相關監(jiān)管任務;
            5. 負責跟蹤海外國家法規(guī)和標準變化趨勢 跟蹤和研究最新國際醫(yī)療器械法規(guī)和標準(如 FDA、CE-MDR、ISO等),為公司產(chǎn)品海外注冊提供法規(guī)支持,及時組織內部切換,督促研發(fā)更改完善已上市產(chǎn)品的法規(guī)符合性;
            6. 與公司研發(fā)、質量等相關部門、代理商及第三方測試機構溝通協(xié)調,推進產(chǎn)品注冊進程。
            7. 負責公司內部法規(guī)意識的建立,并根據(jù)需要舉行法規(guī)知識培訓;
            8. 協(xié)助完成上級領導安排其他醫(yī)療器械國際注冊相關的工作。
            【任職要求】:
            1. 本科及以上學歷,有二類、三類產(chǎn)品海外無源器械注冊3年以上經(jīng)驗;

            2. 專業(yè)背景:機械設計、材料學、生物醫(yī)學、臨床醫(yī)學、技術英語等理工科專業(yè)背景;
            3. 具備系統(tǒng)化醫(yī)療器械的體系管理,科研經(jīng)歷優(yōu)先;
            4. 熟悉并掌握海外國家級地區(qū)的醫(yī)療器械管理及注冊等相關法規(guī)及技術指導原則;

            5. 熟悉注冊申報中的各個環(huán)節(jié),具有良好的申報資料英文撰寫能力和對申報資料審核的能力;
            6. 條理清晰、邏輯思維縝密、性格溫和,具有良好的溝通協(xié)調能力,團隊協(xié)作能力。
            7. 英語口語流利,可作為工作語言,良好的聽、說、讀、寫能力;

            8. 工作認真細致,責任心強,有主動學習意識及較強學習能力。

            工作地點

            天津市東麗區(qū)天津經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)西區(qū)新安路69號A座、B座1層A區(qū)、2層

            職位發(fā)布者

            呂先生/HRBP

            立即溝通
            公司Logo華融科創(chuàng)生物科技(天津)有限公司公司標簽
            科創(chuàng)醫(yī)療集團成立于 2008年,以“讓手術更簡單,讓生活更美好”為使命,秉承“以專業(yè)為本,以創(chuàng)新為力,成為全球醫(yī)療細分領域的領跑者”為企業(yè)長期發(fā)展目標,現(xiàn)已發(fā)展為集產(chǎn)、研、銷于一體的高科技醫(yī)療集團。被政府授予“國家高新技術企業(yè)”“專精特新企業(yè)”“天津市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領軍企業(yè)”等榮譽稱號。現(xiàn)為中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會顯微外科分會常務理事單位,中國生物材料學會會員單位。集團自成立以來,始終定位為“以解決臨床痛點,患者需求”為導向,致力于為顯微外科等外科手術領域提供獨家且創(chuàng)新的解決方案。我們依托四大核心研發(fā)技術平臺:機械設計、高分子材料、可降解鎂合金材料、膠原生物材料技術平臺開展了一系列前沿技術開發(fā),并成功研發(fā)出了微血管吻合裝置、神經(jīng)套接管等國內外獨家產(chǎn)品,其中可降解鎂合金原材料技術為全球領先獨家生物可降解材料,形成系列鎂合金產(chǎn)品,推動骨科外科領域可降解材料的革命性進步。于此同時科創(chuàng)醫(yī)療與國內外多家重點高校、科研院所、臨床專家緊密合作,共同開展科研項目,累計獲得專利185項,發(fā)明專利86項,1項國際專利,完成多個國際領先或獨創(chuàng)產(chǎn)品上市,多項產(chǎn)品技術達到國際領先水平。
            公司主頁
            主站蜘蛛池模板: 国产精品一区2区| 四虎久久久| 国产精品高潮呻吟av久久男男| 国产色婷婷亚洲99精品小说| 欧美精品一区二区三区三州 | 2019久久久高清456| 国产成人精品久久综合| 免费国产网站| 欧美熟乱第一页| 色爱综合激情五月激情| 亚洲精品av一二三区无码| 草草影院在线视频| 日韩影视一区二区三区| 在线不卡免费视频| 精品午夜福利1000在线观看| 亚洲亚洲精品av在线动态图 | 亚洲国产精品隔壁老王| 1000部啪啪未满十八勿入| 男人午夜网| 国产三级免费观看| 久久综合综合久久综合| 亚洲欧美日韩综合一区在线| 91精品久久久久久蜜桃| 欧美小视频在线| 欧美另类一区二区| 免费人成网站视频在线观看| 夜晚被公侵犯的人妻深田字幕| 欧美最爽乱淫视频免费观看| 91在线观看入口| 884aa四虎影成人精品| 日韩欧美在线综合网另类| 男人添女人下身免费视频| 成人在线手机视频| 人妻丝袜AV中文系列先锋影音| 麻豆精品一区二正一三区| a√天堂中文字幕在线| 日本丰满少妇做爰爽爽| 欧美亚洲综合一区| 97超碰人人人人人人少妇| 狠人干练合综合网| 成人久久国产|