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            更新于 8月6日

            質量工程師

            7000-10000元
            • 天津東麗區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招2人

            職位描述

            QAISO13485PPAPSPC品質管理SQE三類醫療器械
            【崗位職責】
            1、審核量產的產品的驗證文件;

            2、審核量產的產品的工藝操作文件、檢測標準文件、產品評估報告;

            3、組織對于產品產生的投訴進行分析、回復;

            4、組織對于生產過程中出現的產品質量問題進行調查、分析;

            5、進行日常的生產監督,對于量產的產品的工藝技術改進提出建議;

            6、參與質量改進活動的評審、質量變更活動的評審,編寫質量分析報告;

            7、對于質量檢驗員進行產品知識、檢驗原理的培訓;

            8、負責對接物料的供應商,審核來料產品的合格性檢驗等工作;


            【任職要求】

            1、本科及以上機械、生物、醫藥等理工科相關專業背景;
            2、3年以上QA、SQE工作經驗,有醫療器械產品行業經驗者優先;
            4、豐富的品質知識包括 PFMEA , PPAP, 8D,SPC,QC七大手法等;
            5、熟悉ISO 13485、YY/T 0287質量管理體系,熟悉與產品相關的法律法規及標準

            6、熟悉統計學知識 ,掌握統計工具的使用,有六西格瑪綠帶證書者優先;

            工作地點

            天津東麗區科創醫療總部基地新安路69號

            職位發布者

            呂先生/HRBP

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            公司Logo華融科創生物科技(天津)有限公司公司標簽
            科創醫療集團成立于 2008年,以“讓手術更簡單,讓生活更美好”為使命,秉承“以專業為本,以創新為力,成為全球醫療細分領域的領跑者”為企業長期發展目標,現已發展為集產、研、銷于一體的高科技醫療集團。被政府授予“國家高新技術企業”“專精特新企業”“天津市戰略性新興產業領軍企業”等榮譽稱號。現為中國醫療器械行業協會顯微外科分會常務理事單位,中國生物材料學會會員單位。集團自成立以來,始終定位為“以解決臨床痛點,患者需求”為導向,致力于為顯微外科等外科手術領域提供獨家且創新的解決方案。我們依托四大核心研發技術平臺:機械設計、高分子材料、可降解鎂合金材料、膠原生物材料技術平臺開展了一系列前沿技術開發,并成功研發出了微血管吻合裝置、神經套接管等國內外獨家產品,其中可降解鎂合金原材料技術為全球領先獨家生物可降解材料,形成系列鎂合金產品,推動骨科外科領域可降解材料的革命性進步。于此同時科創醫療與國內外多家重點高校、科研院所、臨床專家緊密合作,共同開展科研項目,累計獲得專利185項,發明專利86項,1項國際專利,完成多個國際領先或獨創產品上市,多項產品技術達到國際領先水平。
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