崗位職責(zé)：
1、全面工廠管理：
（1）制定并執(zhí)行工廠年度運(yùn)營(yíng)計(jì)劃、預(yù)算，監(jiān)控關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)（KPI），如OEE、良率、成本節(jié)約、交付準(zhǔn)時(shí)率、安全事故率等；
（2）優(yōu)化資源配置（人力、設(shè)備、物料、能源），確保生產(chǎn)效率和產(chǎn)能滿足銷售需求；
（3）建立并維護(hù)安全、整潔、有序的生產(chǎn)環(huán)境，貫徹6S管理，確保員工職業(yè)健康與安全（EHS）合規(guī)；
2、質(zhì)量管理與合規(guī)性：
（1）確保工廠質(zhì)量管理體系，有效運(yùn)行并持續(xù)改進(jìn)，主導(dǎo)內(nèi)部審核、管理評(píng)審，并有效應(yīng)對(duì)外部審核，確保所有生產(chǎn)活動(dòng)嚴(yán)格遵循質(zhì)量體系文件（SOP）執(zhí)行，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)最終責(zé)任；
（2）確保產(chǎn)品符合相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)（如GB 9706.1 醫(yī)用電氣安全、電磁兼容EMC等）；
3、生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)管理：
（1）領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)部門(mén)，優(yōu)化生產(chǎn)計(jì)劃與排程，確保訂單按時(shí)、保質(zhì)、保量交付；
（2）監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程控制，提升工藝穩(wěn)定性，減少變異，提高產(chǎn)品良率和設(shè)備綜合效率；
（3）推動(dòng)精益生產(chǎn)（Lean）、持續(xù)改進(jìn)（Kaizen）項(xiàng)目，消除浪費(fèi)，降低成本。
（4）管理新產(chǎn)品導(dǎo)入（NPI）的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，確保順利量產(chǎn)；
4、供應(yīng)鏈與采購(gòu)管理：監(jiān)督物料計(jì)劃、采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)和物流活動(dòng)，確保物料供應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確，庫(kù)存水平合理優(yōu)化，確保供應(yīng)商（特別是關(guān)鍵物料供應(yīng)商）的管理符合質(zhì)量體系要求；
5、設(shè)備與設(shè)施管理：確保生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)儀器和公用設(shè)施的驗(yàn)證/確認(rèn)（IQ/OQ/PQ）狀態(tài)有效，并得到及時(shí)維護(hù)和校準(zhǔn)；
6、供應(yīng)鏈與外部關(guān)系：開(kāi)發(fā)和維護(hù)供應(yīng)商網(wǎng)絡(luò)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)系保障原料供應(yīng)與政策支持（作為工廠代表，應(yīng)對(duì)監(jiān)管機(jī)構(gòu)（如藥監(jiān)局）的檢查、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核，與供應(yīng)商、客戶進(jìn)行必要的質(zhì)量溝通）；
6、團(tuán)隊(duì)建設(shè)與領(lǐng)導(dǎo)：招聘、培養(yǎng)、激勵(lì)和管理工廠各職能部門(mén)團(tuán)隊(duì)（生產(chǎn)、質(zhì)量、工程、設(shè)備、計(jì)劃、倉(cāng)儲(chǔ)等，立高效溝通機(jī)制，營(yíng)造積極、協(xié)作、負(fù)責(zé)的工作氛圍，負(fù)責(zé)工廠人員的績(jī)效管理、培訓(xùn)與發(fā)展；
7、成本控制：格控制制造成本（直接材料、直接人工、制造費(fèi)用），分析成本差異并推動(dòng)降本增效項(xiàng)目，管理工廠預(yù)算，控制運(yùn)營(yíng)費(fèi)用。
任職資格
1、大專或本科學(xué)歷，工程類質(zhì)量管理、工業(yè)工程、生產(chǎn)管理或相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、8年以上制造業(yè)生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)，其中至少5年以上擔(dān)任醫(yī)療器械工廠廠長(zhǎng)、生產(chǎn)總監(jiān)或同等高級(jí)管理職位；
3、深刻理解并具備二類醫(yī)療器械（必須）工廠管理實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)；
4、豐富的有源醫(yī)療器械（必須）生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)（涉及電路板、電子元器件、軟件、電池、電機(jī)等）；
5、有源醫(yī)療器械（必須）或消費(fèi)電子產(chǎn)品的生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，理解其產(chǎn)品特性和質(zhì)量要求；
6、有參與過(guò)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)（特別是二類有源）相關(guān)生產(chǎn)體系部分的工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉ERP/MES等生產(chǎn)信息化管理系統(tǒng)，具備自動(dòng)化生產(chǎn)線規(guī)劃或升級(jí)改造經(jīng)驗(yàn)；
7、本職位有當(dāng)?shù)刭Y源和關(guān)系者優(yōu)先 ；
8、有籌建和搭建工廠各環(huán)節(jié)的履歷經(jīng)驗(yàn)。