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            更新于 9月15日

            臨床運營

            1.5-3萬·13薪
            • 成都溫江區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            臨床試驗臨床協調醫藥制造
            1.負責臨床試驗從啟動、執行、監查到關閉的全周期管理,確保試驗嚴格按照研究方案、ICH-GCP、NMPA、FDA等國內外法規及公司SOP執行,保障試驗的科學性、合規性和數據可靠性。
            2.制定全面的項目計劃(含時間表、預算、資源分配及風險策略),推動項目按時、按預算、高質量達成關鍵里程碑,并持續優化臨床運行、入組、供應商管理等。
            3.篩選并管理研究中心、主要研究者(PI)、CRO、SMO等合作方,確保其符合資質要求并高效協作。
            4.與醫院各層級(PI、Sub-I、倫理委員會等)建立并維護良好關系,挖掘科室需求,推動受試者招募及試驗進度。
            5.確保試驗活動符合國內外法規及公司質量標準,系統性識別、評估并管控臨床風險。
            6.主導應對監管機構及第三方的審查、審計,確保項目全程可追溯、合規。
            7.負責倫理審查委員會(IRB)申請與跟進,保障倫理審批流程順利推進。
            8.管理試驗相關文件(如申報資料),確保文檔完整、版本準確,定期提交項目進展報告。
            9.監控試驗進展,及時識別并解決入組延遲、數據偏差等問題,保障試驗質量與受試者安全,最終獲得可靠的有效性及安全性數據。

            獎金績效

            交通補貼、餐補、節日禮品等

            工作地點

            成都溫江區永寧鎮八一路北段三醫創新中心一期

            職位發布者

            楊女士/HRBP

            立即溝通
            公司Logo成都金唯科生物科技有限公司
            成都金唯科生物科技有限公司是一家致力于眼科疾病、神經肌肉疾病、遺傳代謝疾病等的AAV基因治療新藥開發生物科技公司。在魏于全院士及楊陽研究員的引領下,已建成集AAV基因藥物研發、中試制備及質量控制為一體的3000平研發生產基地,已形成高度整合、完善的AAV基因治療“技術鏈”,基因治療藥物的研發能力以及AAV制備技術處于國內領先水平。公司制備的AAV基因治療產品已完成超過100例患者的臨床研究,顯示優異的安全性和有效性數據。金唯科是全球首個兩質粒工藝的AAV基因治療新藥研發平臺,公司建立了以AAV衣殼改造、基因表達盒設計、大基因遞送、基因編輯為核心的技術平臺。公司首發管線JWK001項目IND已獲批并已進入臨床研究階段,另有多個在研管線進入IIT臨床研究階段。金唯科生物的核心管理層均來自國內外知名藥企、科研機構和高校,核心技術團隊背景涉及AAV載體設計、中試生產、質量研究及醫學臨床等,賦予金唯科從基因治療產品源頭設計、規模化中試制備以及醫學和臨床研究等一體化的運營水平。公司已經完成Pre A輪融資,榮獲"CGT研發卓越生物技術企業啟明星獎"、“首屆福布斯中國投資價值初創企業100”等榮譽。金唯科生物將基于自身強大的技術平臺,通過與國內外領先行業伙伴開展合作,整合資源,實現AAV基因治療藥物的可及性,力求更快速惠及廣大患者。
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