工作職責
1、執行實驗管理制度;
2、執行《醫療器械生產質量管理規范》,對不符合要求的行為提出整改要求;
3、負責產品生產過程各工序質量控制點進行監控;
4、負責具體的成品、中間產品、進貨檢驗取樣檢測工作;
5、參與對和產過程偏差調查處理;
6、對不合格的成品、物料、中間產品銷毀進行監督;
7、負責按規定頻次對潔凈區的環境進行監測;
8、負責公司工藝用水的日常監控和檢測;
9、負責公司生產品種的成品及留樣和穩定性產品的檢驗;
10、負責相關檢驗儀器操作規程和驗證方案的制定工作;
11、負責相關檢驗儀器的使用、維護、保養;
12、負責所承擔項目所需的培養基、化學試劑、玻璃儀器等易耗品的采購計劃和領用;
13、完成直接主管交辦的其他工作。
任職要求
1、大專以上相關專業;
2、有醫療器械、藥品質量檢驗經驗優先;
3、應當有能力對生產管理和質量管理中實際問題作出正確判斷和處理;
4、遵守公司的各項規章制度,對工作范圍內的工作負責,服從主管的安排,對所承擔的項目的檢驗結果的真實性、準確性和及時性負責,統籌能力和溝通協調能力強;