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            更新于 9月29日

            質量體系專員

            3000-6000元
            • 南陽宛城區
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            醫療器械質量管理體系醫療設備/器械
            崗位職責:
            1.協助推進用品范圍內質量體系管理工作;
            2.協助推進公司各類體系、產品審核認證現場檢查工作;
            3.監督落實其他部門質量體系文件的執行情況,協助向各監管單位提交的生產質量體系相關各類自查、報告等文件;
            4.公司質量體系認證及產品認證,根據審核項目,組織并協調相關部門認證所需資料的準備及檢查發現缺陷項整改的跟進;
            5.文控管理,負責用品生產中心(法律主體)質量體系文件受控管理,保證文件的正確發放、回收; 保證內、外文件的識別和受控;
            6.產品相關法規、標準的收集與導入受控,協助領導進行質量體系現場檢查、整改等工作,組織或者協助開展質量管理培訓;
            任職要求:
            1.本科及以上學歷,制藥、藥學、化工、食品、生物學、材料學、細胞學等相關專業;
            2.培訓經歷:ISO9001、ISO13485、醫療器械監督管理條例、醫療器械經營監督管理辦法、醫療器械經營質量管理規范等相關培訓;
            3.1年以上醫療器械質量相關經驗,熟悉醫療器械監督管理條例、醫療器械生產監督管理辦法、醫療器械生產質量管理規范、ISO13485等相關內容;
            4.具有一定的組織能力、人際能力、溝通能力、計劃與執行能力;

            工作地點

            南陽宛城區緯十路中段

            職位發布者

            曾女士/人事專員

            立即溝通
            公司Logo河南匯博醫療股份有限公司
            河南匯博醫療股份有限公司(股票代碼:838460)成立于2004年,注冊資金9800萬元。以“匯聚全球科技,博愛人類健康”為使命,扎根數字醫康養產業,構筑“全鏈條、全場景”的綠色健康產業生態,以“多品類康養用品、智能化康養設備、全方位數字康養服務”為戰略方向,支撐醫、康、養等資源在數字空間交融,賦能醫療健康全生態。匯博醫療立足“數字經濟”和“銀發經濟”時代要求,落實落細“健康中國”戰略宗旨,建立滿足從“醫院-社區-居家”的多層次、立體化數字醫康養服務體系,圍繞睡眠健康、臨床營養、疤痕防治、創面修復、壓力治療、神經康復、肛腸康復、產科康復等領域,提供有效、高品質康養設備、康養用品及服務,滿足市場多元化供給需求,推動數實融合構建智慧養老及康養產業發展新格局。公司多點布局、全域發力,持續探索開拓市場,并成立醫康養產業學院,攜手更多優質的合作伙伴,以強鏈補鏈、融鏈延鏈之勢深入推進數字醫康養產業上下游融合,為推動數字醫康養多維發展和數字中國建設貢獻力量!數字連接未來,經濟百川匯海。匯博醫療秉承“奮斗、信任、奉獻、感恩”的核心價值觀,以堅實“數字底座”賦能醫康養產業發展升級,助力全民健康水平水平全速提升,目前其產品及服務覆蓋國內32個省、市、自治區,出口德國、韓國、美國、印度、俄羅斯等80余個地區,致力于成為全球數字醫康養產業領航者。“科研立足,創新立業”是匯博醫療的發展理念,每年企業都拿出10%的營收投入科研,先后建立了“河南省創面修復及瘢痕防治材料研究”“院士工作站”、“河南省博士后研發基地”、“河南省認定企業技術機構”等5個省級研發平臺,并與中科院長春應用化學研究所聯合建立“創傷修復材料與再生醫學研發機構”。匯博醫療堅持用科技和專業賦能全球用戶悅享健康生活方式,詮釋康養產業全新可能。公司著眼人類健康,聚焦數字康養產業,圍繞“貼近市場,靠近人才”戰略,倡導“全球技術共用、全球資源共享,全鏈條產業共建”的全球觀,在比利時中比產業園建立希迪克有限公司,開設北京、上海、深圳、西安、成都、鄭州、南陽七大運營中心,同時在深圳、鄭州、南陽、社旗建設成立生產基地,以飛地創新探索“預防干預+健康管理”的數字化、綠色化康養解決方案,為人類健康事業發展帶去意義深遠的改變。近年來,公司承擔了多項國家及省部級科研項目,累計獲得省級科技進步獎2項、省級科技成果17項、省級發明專利獎1項、市級科技進步獎5項,以其強大的技術創新能力被認定為“國家級高新技術企業”“河南省創傷高分子敷料工程技術研究中心”“創面修復器械河南省工程實驗室”“河南省博士后研發基地”“河南省企業技術中心”“河南省技術創新示范企業”“河南省制造業重點培育頭雁企業”“國家級專精特新‘小巨人’企業”、“國家知識產權優勢企業”。目前,公司已通過ISO13485醫療器械質量管理體系認證、歐盟CE認證、FDA認證、澳大利亞TGA認證等,2018年3月順利通過知識產權管理體系認證。隨著匯博醫療數字康養產業的深入布局和落地,公司參與制定上肢康復機器人產品標準,承擔了“十二五”科技支撐計劃、火炬計劃、自然科學基金等國內重大項目,獲得了“85項醫療器械科技成果”之一、科技型中小企業技術創新基金等科研成果。歷經20余年的發展,匯博醫療已成為在康養領域擁有重要影響力的數字化、集團化企業,現有員工近500人,平均年齡31歲,半數以上為本科及以上學歷(其中博士生5人、研究生117人),是一支年輕、活力、富有知識的團隊。未來,匯博醫療將堅定不移地立足于數字醫康養發展賽道,以促進全民健康為目標,以市場需求為導向,不斷創新優化自身產品結構和服務模式,持續加強數字健康賦能成效,激發數字經濟新活力,為建設健康中國和數字中國做出更多貢獻!
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