職位描述
生物藥新藥原料藥QAQC質(zhì)量體系管理GMP認證FDA認證獸藥生物制品飼料添加劑微生物
一、工作職責(zé)：
1、協(xié)助經(jīng)理做好公司飼料添加劑、獸用生物制品的質(zhì)量相關(guān)工作，確保產(chǎn)品符合法規(guī)、標準及質(zhì)量要求。
2、體系搭建與優(yōu)化，主導(dǎo)建立、實施和維護符合獸藥 GMP等法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量方針和目標。
3、組織制定、審核質(zhì)量相關(guān)文件，確保文件的科學(xué)性、準確性和可追溯性。
4、生產(chǎn)全過程質(zhì)量管控，含物料管理、生產(chǎn)過程監(jiān)控、成品質(zhì)量控制
5、跟蹤獸藥行業(yè)法規(guī)、標準的更新，確保企業(yè)生產(chǎn)活動符合最新法規(guī)要求，配合監(jiān)管部門的檢查，組織整改不符合項，保持企業(yè)合規(guī)資質(zhì)。
6、協(xié)助質(zhì)量團隊建設(shè)與培訓(xùn)，團隊管理，提升團隊專業(yè)能力。協(xié)助制定員工培訓(xùn)計劃，開展 GMP、質(zhì)量管理、法規(guī)等培訓(xùn)，確保員工熟悉質(zhì)量要求和操作規(guī)程。
二、任職資格：
1、 本科及以上學(xué)歷，生物學(xué)、獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、 具有至少3年從事獸藥生產(chǎn)或質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。
3、 熟悉獸藥GMP相關(guān)法律法規(guī)，搭建質(zhì)量體系文件。
4、 主導(dǎo)或參與過獸藥GMP的驗收工作。
1、協(xié)助經(jīng)理做好公司飼料添加劑、獸用生物制品的質(zhì)量相關(guān)工作，確保產(chǎn)品符合法規(guī)、標準及質(zhì)量要求。
2、體系搭建與優(yōu)化，主導(dǎo)建立、實施和維護符合獸藥 GMP等法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量方針和目標。
3、組織制定、審核質(zhì)量相關(guān)文件，確保文件的科學(xué)性、準確性和可追溯性。
4、生產(chǎn)全過程質(zhì)量管控，含物料管理、生產(chǎn)過程監(jiān)控、成品質(zhì)量控制
5、跟蹤獸藥行業(yè)法規(guī)、標準的更新，確保企業(yè)生產(chǎn)活動符合最新法規(guī)要求，配合監(jiān)管部門的檢查，組織整改不符合項，保持企業(yè)合規(guī)資質(zhì)。
6、協(xié)助質(zhì)量團隊建設(shè)與培訓(xùn)，團隊管理，提升團隊專業(yè)能力。協(xié)助制定員工培訓(xùn)計劃，開展 GMP、質(zhì)量管理、法規(guī)等培訓(xùn)，確保員工熟悉質(zhì)量要求和操作規(guī)程。
二、任職資格：
1、 本科及以上學(xué)歷，生物學(xué)、獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、 具有至少3年從事獸藥生產(chǎn)或質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。
3、 熟悉獸藥GMP相關(guān)法律法規(guī)，搭建質(zhì)量體系文件。
4、 主導(dǎo)或參與過獸藥GMP的驗收工作。
工作地點
青島城陽區(qū)諾安百特動物保健品生產(chǎn)基地匯藝路7號
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職位發(fā)布者
刁女士/招聘負責(zé)人
立即溝通
青島諾安百特生物技術(shù)有限公司青島諾安百特生物技術(shù)有限公司成立于2017年，位于山東省青島市城陽區(qū)，是一家專門從事生物治療產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的噬菌體產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)，是山東省瞪羚企業(yè)。公司擁有國內(nèi)最大的噬菌體產(chǎn)業(yè)化菌毒株庫，已建成全國第一家噬菌體GMP工廠，噬菌體產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用覆蓋禽、畜、水產(chǎn)、寵物等領(lǐng)域，提供業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的耐藥細菌性疾病解決方案，致力于打造中國噬菌體第一品牌。公司建立了業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的研發(fā)平臺，核心團隊由國內(nèi)權(quán)威噬菌體專家領(lǐng)銜，研發(fā)實力雄厚，目前在庫菌毒株超過40000株，已獲授權(quán)發(fā)明專利47項，國家菌毒株保藏證90個，發(fā)表論文50余篇。2024年2月，公司沙門氏桿菌噬菌體食品添加劑順利通過美國FDA GRAS認證，是國內(nèi)首家通過認證的企業(yè)。2024年10月，公司鴨大腸桿菌噬菌體制劑順利獲得國家農(nóng)業(yè)農(nóng)村部頒發(fā)的全球首個噬菌體一類新獸藥臨床試驗批件。公司先后榮獲國家高新技術(shù)企業(yè)、高成長型科技企業(yè)、專精特新企業(yè)、山東省瞪羚企業(yè)、青島市上市培育企業(yè)、擬上市白名單企業(yè)，先后獲得全國優(yōu)秀創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項目、中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽二等獎、山東省創(chuàng)賽特等獎、中國博士后創(chuàng)新大賽金獎等榮譽。聯(lián)系方式：0532-55529068（810），15689951180
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