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            更新于 9月30日

            質(zhì)量體系專員(周末雙休、五險(xiǎn))

            5000-7000元
            • 濱州博興縣
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招3人

            職位描述

            醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系實(shí)驗(yàn)室管理體系環(huán)境管理體系ISO認(rèn)證GMP認(rèn)證醫(yī)藥制造生物工程化學(xué)原料/化學(xué)制品
            崗位職責(zé):
            1.體系文件的編寫和修訂。體系專員需要根據(jù)公司實(shí)際情況和標(biāo)準(zhǔn)要求,編寫或修訂相應(yīng)的體系文件,如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。
            2.體系運(yùn)行的監(jiān)督和檢查。體系專員要定期對(duì)公司的質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,確保體系的有效性。
            3.內(nèi)部審核和管理評(píng)審。體系專員要組織內(nèi)部審核,對(duì)公司的體系運(yùn)行情況進(jìn)行自我評(píng)估,發(fā)現(xiàn)問題并提出改進(jìn)措施。同時(shí)還要組織管理評(píng)審,向公司高層匯報(bào)體系運(yùn)行情況及改進(jìn)建議。
            任職要求:
            本科及以上學(xué)歷,
            具有良好的文案編制能力;
            具有醫(yī)藥藥用輔料食品原料等相近的制造企業(yè)品質(zhì)管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
            具有質(zhì)量體系管理、檢測管理、現(xiàn)場品質(zhì)管理等相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

            工作地點(diǎn)

            博興縣山東濱州智源生物科技有限公司

            職位發(fā)布者

            吳瑩瑩/HR

            今日活躍
            立即溝通
            公司Logo山東濱州智源生物科技有限公司
            智源生物成立于2010年7月,是專業(yè)研究環(huán)糊精及其衍生物應(yīng)用、生產(chǎn)、創(chuàng)新的高新技術(shù)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè),是國內(nèi)環(huán)糊精衍生物細(xì)分領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。公司位于博興縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),占地25畝,擁有職工60人。公司為國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、國家級(jí)專精特新重點(diǎn)“小巨人”,山東省瞪羚企業(yè),山東省中小企業(yè)“隱形冠軍”,山東省“專精特新”中小企業(yè),連續(xù)三屆濱州市優(yōu)秀企業(yè)家“銀獅獎(jiǎng)”企業(yè)。公司建有國內(nèi)先進(jìn)的GMP標(biāo)準(zhǔn)藥用輔料潔凈生產(chǎn)車間和完善的研發(fā)、質(zhì)檢中心,依托山東大學(xué)在濟(jì)南建有智源(濟(jì)南)環(huán)糊精研發(fā)中心,擁有省級(jí)研發(fā)平臺(tái)1處、市級(jí)研發(fā)平臺(tái)3處。公司主導(dǎo)產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量均處于國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流水平。其中,主導(dǎo)產(chǎn)品磺丁基倍他環(huán)糊精鈉作為抗新冠病毒新藥——瑞德西韋的關(guān)鍵輔料,在市場備受關(guān)注、炙手可熱。主導(dǎo)產(chǎn)品羥丙基倍他環(huán)糊精是智源生物最早研究和生產(chǎn)的產(chǎn)品,其生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量均達(dá)到國際一流水平,除滿足國內(nèi)需求外,大量出口國外。目前公司為該產(chǎn)品國內(nèi)最大供應(yīng)商,產(chǎn)量占國內(nèi)總產(chǎn)量的58%左右,該產(chǎn)品已進(jìn)入中國藥典,被廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)。甲基倍他環(huán)糊精、環(huán)糊精試劑產(chǎn)品為國內(nèi)獨(dú)家生產(chǎn),填補(bǔ)國內(nèi)該產(chǎn)品國產(chǎn)化的空白,也打破了國外某知名企業(yè)在該產(chǎn)品的壟斷地位,對(duì)國內(nèi)藥用輔料產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要的意義。
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