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            更新于 9月28日

            醫藥生產質量管理負責人

            1.2-1.7萬
            • 銅川耀州區
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            化學藥質量體系管理GMP認證執業藥師執業西藥師
            1. 質量體系管理:
              • 全面負責公司藥品質量管理體系的建立、實施、維護和持續改進,確保符合國家法律法規(如《藥品管理法》)、GMP(良好生產規范)等法規要求。
              • 組織制定、審核和修訂質量管理體系文件(包括質量手冊、程序文件、標準操作規程SOP等),并監督執行情況。
              • 主導或參與公司內部質量審計(內審)、風險管理、管理評審以及外部審計(客戶審計、官方檢查)的迎檢與整改工作。
            2. 生產質量管理:
              • 監督藥品生產全過程的質量控制,確保從物料采購、倉儲、生產、檢驗到產品放行的每個環節均符合質量標準。
              • 審核批生產記錄、批檢驗記錄,對產品的放行做出最終決定。
              • 組織處理生產過程中出現的重大質量偏差、OOS(檢驗結果超標)、OOT(檢驗結果超趨勢)等,并牽頭進行根本原因調查(RCA)、制定糾正與預防措施(CAPA)。
            3. 質量保證與合規:
              • 負責客戶質量投訴的調查、處理與回復,建立高效的客戶反饋機制。
              • 組織實施產品年度質量回顧(PQR)和工藝驗證、清潔驗證等工作。
              • 負責藥品不良反應監測、產品召回的管理與執行。
              • 確保公司所有質量活動符合國家藥監局(NMPA)等監管機構的要求,并做好相關迎檢準備。

            工作地點

            銅川耀州區坡頭街道新材料產業園陜西秦諾寧康藥業有限公司

            職位發布者

            于靜/人事經理

            立即溝通
            公司Logo陜西頤生堂藥業有限公司
            陜西頤生堂藥業有限公司成立于2001年12月,位于“藥王孫思邈”的故鄉陜西省銅川市。是集“中藥提取、中成藥制劑、化學藥制劑的生產和銷售于一體的國家高新技術企業?,F有銅川印臺區、新區兩個生產基地,公司多年來一直致力于打造更好、更全的維生素礦物質類產品來服務于大眾。公司于2021年在新區新材料產業園投資1.5億元,新建陜西秦諾寧康藥業有限公司,建設有中西藥片劑、膠囊劑、口服溶液和中藥提取四條新型智能化生產線,建設成立藥物研發中心、高標準的中心實驗室用于新藥研發等。近些年我公司被評為“國家高新技術企業”“專精特新中小企業”“創新型中小企業”“科技型中小企業”“納稅信譽A級信用企業”“省級工業品牌培育示范企業”“陜西省民營經濟轉型升級示范企業”“銅川市優秀民營企業”“先進基層黨組織”“愛國擁軍模范單位”等榮譽,公司產品秦諾寧康@鹽酸氟桂利嗪膠囊、谷維素片被評為“陜西省工業精品”。
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