崗位職責
1.嚴格按照《中國藥典》、GMP規范、及相關檢驗方法,對原輔料、包裝材料、中間產品、成品以及生產環境(如潔凈區)進行理化、儀器分析或微生物等項目的檢驗工作。
2. 負責檢驗儀器(如HPLC、GC、UV-Vis、紅外、水分測定儀、pH計、天平等)的日常操作、維護保養、校準及使用記錄。
3.準確、及時、完整地填寫原始檢驗記錄、檢驗報告書及相關臺賬,確保數據真實、可追溯。
4.參與實驗室日常管理,包括試劑、標準品、對照品的管理,耗材準備,實驗室清潔與安全。
5.遵守實驗室安全規程,正確處理實驗廢棄物。
6.積極參與方法驗證、轉移、確認等相關工作(根據經驗要求)。
7.協助完成實驗室相關的驗證、確認及審計準備工作。
8.完成上級領導交辦的其他工作任務。
任職要求:
1. 學歷專業: 藥學、藥物分析、化學、應用化學、生物技術、制藥工程或相關理工科專業,大專及以上學歷。
工作經驗:
有藥品、食品、化工或相關行業化驗室工作經驗者優先。
應屆畢業生亦可,但需具備扎實的理論基礎和實驗操作技能。
專業知識與技能:
1.熟悉《中國藥典》相關檢驗方法及GMP法規對質量控制的基本要求。
2.熟練掌握常規理化檢驗操作(如滴定、重量分析、pH測定等)。
3.具備以下一項或多項儀器操作經驗者優先: 高效液相色譜儀(HPLC)、氣相色譜儀(GC)、紫外-可見分光光度計(UV-Vis)、紅外光譜儀(IR)、水分測定儀、原子吸收光譜儀(AAS)等。
4.(若需微生物檢測)熟悉無菌檢查、微生物限度檢查、環境監測等微生物檢驗操作者優先。
5.具備良好的實驗操作規范和數據記錄習慣。
個人素質:
1.責任心強,工作嚴謹細致, 對數據真實性有高度認知,具備良好的職業道德。
2.具備較強的動手能力和學習能力,能快速掌握新方法、新儀器。
3.具備良好的溝通能力和團隊協作精神。
4.能夠承受一定的工作壓力,適應輪班或加班安排(根據實際生產需求)。
5.熟練使用辦公軟件(Word,Excel等)。
穩定的職業前景: 在藥品這一關乎民生健康的重要行業,擁有穩定的職業發展路徑。