職位描述
新藥色譜儀氣相色譜儀FDA歐盟藥物分析
崗位職責及要求：
1.根據項目經理的要求配合開展項目質量研究工作（如方法開發/驗證、樣品檢測等工作、負責項目組日常事務管理）、遇到問題能夠自己分析并解決問題，幫助項目經理分析處理一些項目相關問題 ；
2.熟悉液相或氣相（優先液相）分析方法開發的流程、方法驗證過程、熟知藥典理化檢測項的檢測、獨立開展樣品穩定性考察、有過撰寫申報資料的經歷、能夠獨立處理一些液相或氣相儀器的故障排查；
3.具備FDA或歐盟質量管理體系單位的工作經歷，熟悉FDA/歐盟質量研究相關要求；液相/氣相儀器的使用相關知識，方法開發、驗證、轉移等相關知識，穩定性樣品考察相關知識，若有FDA或歐盟申報資料撰寫經歷優先。
4.本科及碩士研究生以上學歷，藥物分析相關專業；
5.要求思路清晰、表達流利，性格開朗、大方，融入良好的團隊氛圍；
6.英語四級及以上，六級優先考慮。
具備FDA或歐盟的經驗是硬性要求，如無請慎重投遞簡歷。
工作地點
郫都區成都施貝康生物醫藥科技有限公司
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