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            更新于 9月30日

            上游生產工程師

            5000-7000元
            • 煙臺開發區
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招4人

            職位描述

            細胞培養技術微生物工程分子生物學技術
            崗位職責:
            1.負責完成領導下達至本部門的生產任務、文件起草、人員技能培訓工作。
            2.組織日常生產操作,確保生產操作按照既定的流程( SOP 、批記錄)及計劃進行。
            3.組織核對生產工藝,確保工藝放大過程參數準確,產品質量達標。
            4.組織人員進行相關工藝的培訓、操作技能的培訓等。
            5.組織參與新項目技術轉移及工程批參數優化。
            6.協助領導完成部門/班組生產任務及工作目標、實施生產計劃。
            7.協助 QA 驗證、工程管理等部門配合完成本部門相關的設備校準、驗證工作等。
            任職要求:
            1.本科及以上學歷,細胞生物、生物工程、發酵工程及相關專業。
            2.熟悉歐、美、中生物制藥 GMP 標準,一年以上生物制藥相關經驗。
            3.具備一定的英文聽說讀寫能力。
            4.有較強的心理承受力能力,有獨立思考分析解決問題的能力,具備一定的學習能力。
            5.熟練使用辦公軟件。
            6.可完成上游細胞培養工藝放大,熟悉上游生產設備的使用與維護。
            7.參加過多次工藝相關或 GMP 相關學習培訓。

            工作地點

            煙臺開發區北京中路60號

            職位發布者

            萬女士/人事經理

            立即溝通
            公司Logo煙臺邁百瑞國際生物醫藥股份有限公司
            邁百瑞國際生物醫藥股份有限公司,成立于2013年6月,座落于中國北方美麗的濱海城市煙臺,第一期工程占地68畝,建筑面積23000平方米。這里依山傍海,風景秀麗,氣候宜人,空氣清新,是生物醫藥生產研發的理想之地。邁百瑞公司致力于提供高質量的生物藥物研發和GMP生產一站式外包服務,滿足客戶研發和GMP生產需求,加快生物藥物的研發速度。邁百瑞的獨特優勢,不僅體現在提供單克隆抗體藥物研發過程中從細胞系開發到大規模GMP生產的全方位服務,而且提供抗體-藥物偶聯(ADC)藥物研發過程中從細胞毒素合成、鏈接子生產到偶聯的全過程解決方案。邁百瑞為客戶提供大規模(2000L細胞培養)單抗生產、商業化規模的ADC偶聯藥品制備服務。從工藝開發到大規模的GMP生產,邁百瑞領行業之先;ADC偶聯藥品的大規模生產,邁百瑞奪亞洲之冠。邁百瑞擁有國際一流的生物醫藥研發和運營管理團隊。團隊核心成員均來自國際大型生物制藥企業及一流生物實驗室,擁有二十多年大分子生物新藥研發、GMP生產領域豐富經驗。邁百瑞秉承以客戶為中心的理念,依托細胞系開發、蛋白質藥物大規模表達、純化、制劑、抗體-小分子毒物偶聯等關鍵技術,憑借CHO、ADC兩個生物新藥創制技術平臺,為全球客戶提供單克隆抗體、重組蛋白、抗體藥物偶聯等一系列生物藥物研發及生產外包服務,通過高效率、高性價比、高質量的外包服務幫助客戶縮短研發周期,降低大分子生物藥物研制成本,為生物新藥產品研發提供最尖端的專業支持。邁百瑞公司建立了符合歐美及中國GMP管理標準的質量管理體系,致力于保障生產廠房和相關設施嚴格按照美國FDA、歐盟EMA、中國CFDA的GMP管理要求建立和運營??梢杂行У刂С衷谥袊⒚绹?、及歐洲的新藥臨床申報、臨床試驗、以及商業化過程中的藥物生產。
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