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            更新于 9月24日

            醫療器械體系/注冊/質量主管

            5000-8000元
            • 池州貴池區
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            二類醫療器械有源醫療器械無源醫療器械
            1.要具備獨立編寫、審核二類醫療器械注冊申報資料的能力,熟悉申報各環節。
            2.需熟悉質量管理體系文件,可協助完善質量體系,并具備應對外部審核與內部審計的能力。
            3.還需熟悉相關測試標準,了解產品檢測流程,可依要求規劃檢測方案,
            4.需熟悉 NMPA 有關二類醫療器械的注冊法規與注冊流程,熟知《醫療器械注冊與備案管理辦法》《醫療器械生產質量管理規范》等。
            5.需精通 ISO 13485 醫療器械質量管理體系標準,持有 ISO 13485 內審員證書者通常會優先考慮。

            工作地點

            安徽省池州市貴池區康莊大道與通港大道交匯處東南200米6號廠房

            職位發布者

            江萍/人事信息系統(HRIS)管理

            立即溝通
            公司Logo安徽易碩醫學科技有限公司
            安徽易碩醫學科技有限公司成立于2013年1月,公司位于安徽省池州市經濟技術開發區金安工業園,安徽省池州市一家從事醫療器械研發、生產、銷售于一體的高科技企業。公司有獨立的生產制造區域、檢驗室、辦公區域及倉庫區域,公司擁有國內先進的生產設備和檢驗儀器,公司研發主要依托上海復旦大學和上海中醫大學高校的博導研發團隊為企業產品研發和技術力量的支持,創新發展醫療器械事業。公司始終堅持以“質量為先、管理為本、信譽為重、服務為誠”的企業宗旨,以雄厚的技術力量,精確的檢驗設備,科學的管理方法,完善的服務體系為基點,以合理的價格,高質量來回報客戶,以優質的產品和盡善盡美的服務來滿足客戶的需求。公司主要產品有敷貼類產品、康復理療類設備、醫用耗材以及日用消費品。產品品種齊全、價格合理。重信用、守合同、保證產品質量,以多品種經營特色和薄利多銷的原則,贏得了廣大客戶的信任。公司銷售以各省代理,區域代理,OEM等銷售模式。
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