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            更新于 9月20日

            藥物警戒主管

            5000-8000元
            • 鄭州新鄭市
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            藥品警戒
            一、職責:
            1. 優化公司藥物警戒管理體系,制定、修訂藥物警戒相關SOP;
            2. 負責藥品不良反應/事件收集、評估、上報;
            3. 組織開展藥品風險評估與風險管理,針對高風險藥品制定風險控制措施并跟蹤落地。
            4.關注更新,組織內部培訓藥物警戒法規及技術指導原則;應對監管機構的藥物警戒核查、問詢等工作。
            5.領導安排的其他工作
            二、任職要求
            1. 學歷專業:本科及以上學歷,醫學、藥學、流行病學、臨床藥學等相關專業;
            2. 工作經驗:3年及以上藥物警戒相關工作經驗,仿制藥物警戒工作經驗者優先。
            3. 專業能力:熟悉國內外藥物警戒法律法規,掌握藥品不良反應評估方法,能獨立撰寫各類安全性報告。
            4. 綜合素質:具備較強的邏輯分析、風險判斷能力等

            工作地點

            新鄭市鄭州泰豐制藥有限公司

            職位發布者

            李女士/人力

            立即溝通
            公司Logo浙江天昇泰豐醫藥科技集團有限公司
            泰豐集團成立于2005年,深耕醫藥市場17載,集中西藥品的研發、生產、銷售于一體,總部位于鄭州市,是一家河南領先面向全國發展的集團公司。公司員工總數1200余人,銷售800余人,銷售網絡覆蓋全國三甲醫院超過1200家和OTC藥店超過10000家。公司核心自有產品為中藥獨家品種“解郁丸”、“婦康丸”、“芍倍注射液”以及化藥首家過評“骨化三醇軟膠囊”等,同時自營CSO全國代理合作多家藥企。公司研發管線以創新藥、高難度仿制藥、精品中藥為主,為自主產品和CRO業務提供支持。研發中心擁有熱熔擠出、多顆粒緩控釋制劑、微量活性維生素軟膠囊、光化學反應等技術平臺,近4年已獲得骨化三醇原料及軟膠囊、艾地骨化醇原料及軟膠囊、恩替卡韋片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、鹽酸曲美他嗪緩釋片等近20個藥品注冊證書。公司生產基地位于鄭州市、開封市、新密市和湯陰縣,擁有中藥材提取、中成藥生產、化學原料藥生產和化學口服固體、注射劑規模生產,為自主產品和CDMO業務提供支持。秉承"讓國人少用藥,用好藥“的美好愿景,泰豐集團在自身不斷發展壯大的同時,始終不忘踐行企業的社會責任,始終致力于向全球提供最優秀的醫療產品和服務,為人類健康事業貢獻自己的力量!
            公司主頁
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