一、職責:
1. 優化公司藥物警戒管理體系,制定、修訂藥物警戒相關SOP;
2. 負責藥品不良反應/事件收集、評估、上報;
3. 組織開展藥品風險評估與風險管理,針對高風險藥品制定風險控制措施并跟蹤落地。
4.關注更新,組織內部培訓藥物警戒法規及技術指導原則;應對監管機構的藥物警戒核查、問詢等工作。
5.領導安排的其他工作
二、任職要求
1. 學歷專業:本科及以上學歷,醫學、藥學、流行病學、臨床藥學等相關專業;
2. 工作經驗:3年及以上藥物警戒相關工作經驗,仿制藥物警戒工作經驗者優先。
3. 專業能力:熟悉國內外藥物警戒法律法規,掌握藥品不良反應評估方法,能獨立撰寫各類安全性報告。
4. 綜合素質:具備較強的邏輯分析、風險判斷能力等