1、具有一定的與醫療器械生產相適應的質量管理知識和3年以上的生產、質量管理經驗;
2、具有較強的質量管理能力和組織能力;有較強的責任心和事業心;有解決公司各個環節出現質量問題的能力;有解答客戶反映產品質量問題及其相關問題的能力;
3、熟悉和掌握國家對醫療器械和透析產品相關的法律法規,能夠按照國家法律法規要求對企業進行全面質量管理;
4、有能力做好新產品研發的市場調研、市場開發并組織實施的各項工作,保證研發工作的順利進行;
5、負責公司產品質量全面工作;
6、負責公司新產品研發工作;
7、負責公司質量體系運行的日常管理工作,并對公司的質量管理和研發工作的結果負責;
8、負責檢驗結果的復核工作,根據檢驗結果出具檢驗報告書,并決定原料、輔料、包材和成品的放行,嚴格執行不合格不放行的原則;
9、為采購供應部提供原料、輔料、包裝材料的采購技術要求;
10、負責對各部門質量管理文件起草的指導工作;審核產品生產工藝規程及其他管理文件文件;
11、負責對不合格品進行記錄、追蹤,將相關信息反饋到相關部門并提出處理意見;負責對不合格品處理過程的監督;對質量事故嚴格按照三不放過原則及時進行處理;對客戶反應的質量問題,遵照全面維護患者生命權益和公司利益的原則,科學、認真地處理;
12、負責對原輔料、包裝材料供應商的質量評價
等與質量相關的所有工作。