一，崗位職責
1，協助管理者代表建立和完善公司質量管理體系，并負責公司質量管理體系的推進，事實管理，
2，負責體系的宣貫，對內部人員進行質量體系相關培養
3，協助公司完成第三方監督審核，以及監管機構的審核，并完成審核發現項的整改，
4，組織內部審核，完成各部門要求的年底自查
5，跟進協調并落實糾正預防措施的隨時關注醫療器械質量管理相關法規，標準的更新推動質量管理體系持續改進
6，負責醫療器械相關法律法規的收集更新存檔
7，負責質量體系文件的梳理和修訂，推進國外醫療器械注冊工作
二任職要求
1，大專及以上學歷，生物醫學工程，醫藥學材料化學，醫療/醫美器械等相關優先
2，具有2年以上體系管理工作經驗，了解醫療/醫美器械法律法規和技術要求，
3，熟悉MDR/CE/MDSAP/FDA/國際IOS13485體系，法律法規，質量管理體系，具有獨立起草文件的能力，
4，具備良好的質量體系管理理念，有比較好的溝通協調能力和談判能力，有較強的組織協調和團對管理能力，有極強的敬業精神和責任心
5，有內審資格證書優先，有應付CE，FDA,國際ISO13485體系國內飛行檢查及體系核查工作工作經歷優先
6優秀工作-福利面議！
生產工廠上班時間9.00到下午18.30