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            更新于 9月9日

            國際注冊工程師

            5000-8000元

            雇員點評標簽

            • 工作環(huán)境好
            • 同事很nice
            • 人際關(guān)系好
            • 氛圍活躍
            • 免費班車
            • 團隊執(zhí)行強

            職位描述

            一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械外科器械婦產(chǎn)科器械內(nèi)科器械
            崗位職責:
            1、依據(jù)國際集團發(fā)展戰(zhàn)略和年度計劃,參與制定國際注冊規(guī)劃和注冊策略;
            2、負責國際注冊資料的審核、翻譯、整理、遞交和發(fā)補整改;
            3、負責與監(jiān)管機構(gòu)技術(shù)文件審核部門的聯(lián)絡(luò)溝通,推進注冊進度,保證良好注冊結(jié)果;
            4、負責相關(guān)區(qū)域國際注冊法規(guī)/標準的實時收集、更新、解讀,協(xié)助生產(chǎn)公司落地;
            5、協(xié)助完成國際注冊相關(guān)現(xiàn)場審核工作;
            6、協(xié)助本部門日常事務(wù)的處理,以及部門相關(guān)流程、制度、模板的建設(shè)和優(yōu)化。
            任職要求:
            1、本科及以上學歷,醫(yī)療器械、醫(yī)學類、生物類、醫(yī)學英語、英語或其他語言類專業(yè),有集團內(nèi)部研發(fā)/生產(chǎn)/質(zhì)量/體系等工作經(jīng)驗2年以上;
            2、英語通過CET 6或以上,良好的英文聽說讀寫能力;
            3、具備良好的信息/文獻檢索能力,及時獲取相關(guān)行業(yè)動態(tài)、法規(guī)、文獻信息;
            4、有獨立的思考能力,善于溝通協(xié)調(diào),并具有良好的團隊合作意識。適應各國與國內(nèi)辦公時間差,積極處理國際注冊事項。

            工作地點

            新鄉(xiāng)長垣市駝人醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)新城

            職位發(fā)布者

            姜夢瑤/人事經(jīng)理

            立即溝通
            公司Logo河南駝人醫(yī)療器械集團有限公司公司標簽
            駝人控股集團始建于1993年,,現(xiàn)已發(fā)展成為一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)、文化于一體,專業(yè)從事麻醉、疼痛、護理、檢測、血液凈化、微創(chuàng)介入、外科、電子智能等一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營的現(xiàn)代化企業(yè)集團。集團擁有55家子公司,其中生產(chǎn)企業(yè)5家、經(jīng)營企業(yè)6家、研發(fā)企業(yè)1家、合資企業(yè)7家,并在全國32個省份設(shè)有銷售子公司。集團現(xiàn)有4個生產(chǎn)基地,一個研究院,總占地面積690畝;有員工5000余人,并安排殘疾職工近500人。是國家高新技術(shù)企業(yè)、8個國家行業(yè)標準起草單位,榮獲“質(zhì)量標桿企業(yè)”“全國工業(yè)品牌示范企業(yè)”“河南省首批創(chuàng)新龍頭企業(yè)”“河南省制造業(yè)創(chuàng)新中心”等國家及省級榮譽60余項。2018年,集團實現(xiàn)銷售收入42.5億元,同比增長21%;繳稅3.2億多,長垣實現(xiàn)納稅1.4億元。主導產(chǎn)品麻醉包中國市場占有率達48%,輸注泵22%,中心靜脈導管、氣管插管、呼吸回路中國市場均銷量第一,覆蓋醫(yī)院終端8000余家。產(chǎn)品遠銷40多個國家和地區(qū),在歐洲、印度建有國際子公司。2018年長垣縣委縣政府依托駝人控股集團建設(shè)駝人醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)新城,產(chǎn)業(yè)新城規(guī)劃總面積3.5平方公里,核心區(qū)占地1.2平方公里。主要以駝人控股集團為依托,以智能化制造、信息化建設(shè)和電子自動化為主要技術(shù)支撐,打造醫(yī)療器械中國著名集散基地,未來的駝人產(chǎn)業(yè)新城必將是一座創(chuàng)新之城、科技之城。
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