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            更新于 6月6日

            藥品生產(chǎn)負責人/生產(chǎn)總監(jiān)

            1.5-2.5萬
            • 長沙岳麓區(qū)
            • 10年以上
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            生產(chǎn)計劃管理生產(chǎn)質(zhì)量管理生產(chǎn)技術(shù)管理醫(yī)藥制造
            崗位要求:
            1. 負責藥品生產(chǎn)管理,確保藥品按照批準或轉(zhuǎn)移的工藝規(guī)程組織生產(chǎn)、貯存;對委托生產(chǎn)企業(yè)的廠房和設施設備運行情況進行監(jiān)督檢查,保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量;
            2. 確保生產(chǎn)管理培訓制度有效運行,對藥品生產(chǎn)管理所有人員開展培訓和考核;
            3. 負責自研項目轉(zhuǎn)入受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)轉(zhuǎn)移方案及報告等文件審核;
            4. 負責監(jiān)督檢查受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)操作規(guī)程、生產(chǎn)工藝等是否符合相關(guān)法規(guī)和注冊管理要求;
            5. 負責自研項目制劑節(jié)點資料的審核;
            6. 自研項目的進度跟蹤和驗收;
            7. 自研項目轉(zhuǎn)化支持工作;
            8. 領(lǐng)導交辦的其他工作。
            任職要求:
            1. 藥學或者相關(guān)專業(yè)背景,本科及以上學歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格;
            2. 五年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,有注射液和固體制劑生產(chǎn)經(jīng)驗;
            3. 熟悉藥品生產(chǎn)管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度,熟悉與委托生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的產(chǎn)品知識;
            4.具有較好的溝通協(xié)調(diào)能力、執(zhí)行力、抗壓能力,責任心強、做事認真負責;
            5.接受加班、偶爾出差。

            工作地點

            長沙岳麓區(qū)湖南萬為科技產(chǎn)業(yè)園3棟

            職位發(fā)布者

            施小慶/人事經(jīng)理

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            公司Logo湖南慧澤生物醫(yī)藥科技有限公司
            一.關(guān)于慧澤湖南慧澤生物醫(yī)藥科技有限公司(簡稱“慧澤醫(yī)藥”)成立于2014年,是一家致力于成為全球卓越的藥物研發(fā)及評價專業(yè)服務平臺!慧澤醫(yī)藥總部位于湖南.長沙.高新區(qū),旗下設有專注于醫(yī)藥科研檢測技術(shù)服務的湖南泰新醫(yī)藥科技有限公司、專注于臨床試驗協(xié)同服務的湖南慧鈴數(shù)字科技有限公司、專注于數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析服務的湖南慧京生物醫(yī)藥有限責任公司三家子公司。慧澤醫(yī)藥始終堅持“認真生活、快樂工作”的做人準則,“務實創(chuàng)新,追求卓越”的技術(shù)準則,“優(yōu)質(zhì)高效、成就客戶”的服務準則。慧澤醫(yī)藥與包括湘雅醫(yī)院在內(nèi)的多家醫(yī)院聯(lián)合建設臨床試驗專業(yè),質(zhì)量體系覆蓋全部臨床機構(gòu)、分析測試中心、SMO及數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計分析單位,確保全過程服務符合ICH-GCP規(guī)范要求;與中南大學聯(lián)合建設有自乳化技術(shù)創(chuàng)新制劑湖南省工程研究中心、藥物制劑優(yōu)化與早期臨床評價工程技術(shù)研究中心、生物藥劑學與藥物動力學研究中心、外用制劑臨床評價中心、藥物經(jīng)濟學評價中心;慧澤科研團隊創(chuàng)新了抗體藥物藥動學模型、局部給藥藥物藥動學模型、智能IVIVC設備;與中南大學湘雅醫(yī)院等全國數(shù)十家三甲醫(yī)院聯(lián)合成立了全國皮膚外用藥物研究聯(lián)盟,在長效注射劑和皮膚外用藥物領(lǐng)域積累了良好的臨床建模經(jīng)驗。慧澤醫(yī)藥與國內(nèi)外二百多家藥企及藥學研究單位建立了長期、友好的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,完成技術(shù)服務項目包括創(chuàng)新藥I-IV期臨床試驗和仿制藥PK/BE試驗總計超過900項。慧澤醫(yī)藥始終秉承不僅僅是服務提供商,更是問題解決商的“以客戶為中心”的技術(shù)服務理念,利用創(chuàng)新的藥物制劑體內(nèi)吸收溶出動力學理論、體外橋接技術(shù)、模型及裝置,為客戶提供藥物研發(fā)從藥學研究到臨床評價的高效率、高質(zhì)量、高互動、全過程專業(yè)服務,幫助醫(yī)藥企業(yè)降低研發(fā)風險,縮短研發(fā)周期,節(jié)約研發(fā)經(jīng)費,提高研發(fā)成功率。持續(xù)為客戶創(chuàng)造價值是慧澤醫(yī)藥存在的唯一理由,我們將一如既往地堅持免費提供制劑優(yōu)化和臨床試驗方案優(yōu)化咨詢服務,滿足臨床未被滿足的需求,助力醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品升級和品牌升級。二、企業(yè)愿景成為全球卓越的藥物研發(fā)及評價專業(yè)服務平臺!三、企業(yè)使命提供藥物研發(fā)和評價的解決方案和技術(shù)服務,持續(xù)為客戶創(chuàng)造更大的價值。四、企業(yè)文化慧澤人的人生準則:宅心仁厚,上善若水慧澤人的技術(shù)準則:務實創(chuàng)新,追求卓越慧澤人的服務準則:優(yōu)質(zhì)高效,成就客戶五、主營業(yè)務?臨床前研究-化學藥CMC研究服務-IVIVC研究服務-DMPK研究服務-質(zhì)量研究服務(基因毒雜質(zhì)、有害金屬元素、農(nóng)藥殘留等)?臨床研究-I-II期臨床試驗服務-生物等效性試驗服務-生物樣本分析服務-第三方稽查服務-藥物警戒服務-DM&SA服務-受試者招募服務-CRC服務-I期機構(gòu)體系建設服務?上市后研究-藥物經(jīng)濟學評價服務-真實世界研究服務-藥物警戒服務六、薪酬福利薪酬:具有行業(yè)領(lǐng)先的薪酬水平;福利:五險一金、優(yōu)秀員工股權(quán)激勵、工作餐、節(jié)日福利、孝親福利、年度健康體檢、法定節(jié)假日、帶薪年假、生日福利、結(jié)婚禮金、生育禮金等;時間:五天雙休制;環(huán)境:擁有優(yōu)越的辦公環(huán)境和優(yōu)秀的同事伙伴;培訓:公司提供崗前培訓、導師培訓、技能培訓、外出培訓深造機會;活動:定期組織員工活動,豐富員工的業(yè)余生活;
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