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            更新于 9月25日

            CRA

            1.2-1.7萬(wàn)
            • 上海浦東新區(qū)
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招2人

            職位描述

            GCP證書(shū)腫瘤
            崗位職責(zé):
            1、遵循公司項(xiàng)目計(jì)劃書(shū)、GCP、SOP以及相關(guān)法律法規(guī)要求,組織開(kāi)展各研究中心的篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查、研究中心管理、關(guān)閉等工作,按計(jì)劃完成相關(guān)訪視報(bào)告或項(xiàng)目進(jìn)程報(bào)告,并及時(shí)更新項(xiàng)目進(jìn)度,協(xié)助解決試驗(yàn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題;
            2、按公司SOP要求及PM提供的相關(guān)信息和特定需求進(jìn)行Site調(diào)研工作、提供中心和研究者相關(guān)信息,并根據(jù)試驗(yàn)進(jìn)度及時(shí)更新;
            3、監(jiān)督所負(fù)責(zé)研究中的研究產(chǎn)品在試驗(yàn)中的正確使用,保證研究產(chǎn)品接收、儲(chǔ)存、處理、使用、回收流程符合要求且記錄真實(shí)、完整和準(zhǔn)確;保證試驗(yàn)所用物資(如ICF、實(shí)驗(yàn)室檢查試劑盒等)充足、可用;在項(xiàng)目結(jié)束后,完成研究產(chǎn)品的銷毀;
            4、管理相關(guān)文件和數(shù)據(jù),并按公司要求及時(shí)補(bǔ)充進(jìn)入相關(guān)的文件(研究者文件夾、受試者文件夾)、數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)(例如CTMS、PV、eTMF),協(xié)助項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)限內(nèi)獲得臨床試驗(yàn)文件及相關(guān)審批文件;
            5、根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度及site要求進(jìn)行研究中心合同的溝通、修訂、跟蹤并促進(jìn)簽署進(jìn)度;根據(jù)合同約定提交研究中心付款計(jì)劃和預(yù)算,并追蹤相關(guān)的票據(jù);
            6、協(xié)調(diào)中心稽查前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,制定整體計(jì)劃,提前準(zhǔn)備相關(guān)資料;配合完成稽查工作;協(xié)調(diào)中心制定整改計(jì)劃并按時(shí)完成整改;
            7、組織、籌備研究者會(huì)議,完成啟動(dòng)會(huì)的召開(kāi)并跟進(jìn)會(huì)議決議事項(xiàng)的執(zhí)行
            任職要求:
            1、教育背景
            臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
            2、專業(yè)知識(shí)與技能
            熟悉臨床試驗(yàn)流程、NMPA法規(guī)、CFDA法規(guī)、GCP/ICH條例、腫瘤評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)以及熟練使用各項(xiàng)辦公軟件。
            3、項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)/工作經(jīng)驗(yàn)/行業(yè)要求
            1年以上CRA工作經(jīng)驗(yàn),有化藥臨床監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)工作者優(yōu)先。
            4、能力
            積極主動(dòng)、學(xué)習(xí)能力、抗壓能力、情緒控制、溝通能力、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、規(guī)劃安排、高效執(zhí)行、問(wèn)題解決。

            工作地點(diǎn)

            上海浦東新區(qū)張江科學(xué)之門(mén)T5(模力·界)

            職位發(fā)布者

            楊蕊/高級(jí)招聘專員

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            公司Logo上海有臨醫(yī)藥科技有限公司
            有臨醫(yī)藥成立于2017年,總部位于上海。我們專注于腫瘤、自免、感染、神經(jīng)及心血管領(lǐng)域,為新藥臨床試驗(yàn)提供全過(guò)程一體化專業(yè)服務(wù):策略咨詢、注冊(cè)申報(bào)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、臨床運(yùn)營(yíng)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)、臨床藥理、藥物警戒、獨(dú)立影像評(píng)估、生物分析、研究中心現(xiàn)場(chǎng)管理及人員外派服務(wù)。服務(wù)團(tuán)隊(duì)500人,駐地全國(guó)超過(guò)100個(gè)城市。核心團(tuán)隊(duì)均具備15年以上從業(yè)資歷,已為200多項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)提供服務(wù)。我們與腫瘤、自免、感染、神經(jīng)及心血管領(lǐng)域2000+深具行業(yè)影響力的臨床專家、700+研究中心(包括復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院內(nèi)科、國(guó)家傳染病醫(yī)學(xué)中心、國(guó)家心血管病中心等多個(gè)國(guó)家級(jí)醫(yī)學(xué)中心及臨研體)建立有效合作關(guān)系。覆蓋全國(guó)28個(gè)省和直轄市、100多個(gè)城市的臨床研究網(wǎng)絡(luò),可以快速幫助客戶匹配專家、中心和受試者資源。
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