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            更新于 9月24日

            質量副總

            5-10萬·13薪
            • 煙臺招遠市
            • 10年以上
            • 碩士
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            化學藥新藥原料藥質量體系管理
            工作內容:
            1) 全面負責公司質量部門的研發(fā)生產活動及日常運營管理,保證日常運營的合規(guī)性和高效率。
            2) 根據公司業(yè)務需要和行業(yè)法規(guī)要求,建立合規(guī)高效的質量體系,并根據監(jiān)管機構及客戶的審計結果及時進行補充完善。
            3) 根據不同項目類型的質量控制要求,建立從研發(fā)到生產全流程的工作規(guī)范和工作流程,保證項目從工藝研發(fā)到放大生產的各個環(huán)節(jié)銜接順暢合規(guī)。
            4)協(xié)調質量中心各部門的資源,保證項目在質量相關環(huán)節(jié)得到及時充分的支持,實現(xiàn)項目的保質保量按時交付。
            5)根據公司績效目標,制訂質量中心的績效指標和和考評計劃,并監(jiān)督實施,保證目標的達成。
            6) 建立培養(yǎng)專業(yè)高效的質量團隊,并帶領各部門持續(xù)提升專業(yè)能力和工作績效。
            7) 監(jiān)督管理各部門及實驗室的日常運營效率和成本控制。
            任職要求:
            1) 化學相關專業(yè),碩士及以上學歷,有15年以上藥物研發(fā)工作經驗,10年以上大型研發(fā)團隊管理經驗,10年以上跨區(qū)域異地管理國內外客戶項目經驗。
            2) 熟悉藥物研發(fā)流程,熟悉ICH,F(xiàn)DA, EMA, NMPA,GMP等相關法規(guī),良好的法規(guī)解讀和應用能力,具備應用法規(guī)指南引導項目團隊合理解決具體問題的能力。
            3) 具備良好的質量管理理念,優(yōu)秀的領導能力、判斷與決策能力、計劃與執(zhí)行能力、溝通與談判能力。良好的大局觀和戰(zhàn)略思維,思路清晰,善于發(fā)現(xiàn)和解決問題。
            4) 具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神,工作誠信穩(wěn)重,嚴謹高效,責任心強,具有創(chuàng)新意識。
            5) 流利使用英語工作,具備與國內外客戶資深團隊進行書面、線上會議及面對面溝通的能力。

            工作地點

            煙臺招遠市金嶺鎮(zhèn)二大道68號金嶺鎮(zhèn)高新技術產業(yè)集聚區(qū)

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            公司Logo北京六合寧遠醫(yī)藥科技股份有限公司
            北京六合寧遠醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2010年,是一家由清華大學畢業(yè)生聯(lián)合創(chuàng)始的專注于小分子創(chuàng)新藥物化學合成領域的專業(yè)CRO/CDMO服務提供商。公司創(chuàng)立自有品牌Bellen,構建了小分子創(chuàng)新藥物研發(fā)化學合成一站式服務平臺,為全球制藥企業(yè)、創(chuàng)新藥公司提供覆蓋小分子新藥研發(fā)各階段的化學合成一站式服務。Bellen憑借優(yōu)秀的研發(fā)團隊、優(yōu)質的研發(fā)服務成為業(yè)內后起之秀,客戶廣泛分布于歐洲、美國、日本等各大國際市場。Bellen總部及早期研發(fā)中心(北京六合寧遠醫(yī)藥科技股份有限公司)位于北京,在上海設有工藝研發(fā)中心(上海罕道醫(yī)藥科技有限公司),在山東設有中試放大及生產基地(煙臺寧遠藥業(yè)有限公司),在美國、法國、日本等均設有市場開發(fā)中心。Bellen擁有近千名員工,其中包括海外科學家、國際藥企前高管、清華、中科院高等院校博士等一批高素質人才。Bellen總部及早期研發(fā)中心北京六合寧遠醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2010年,位于順義區(qū)仁和鎮(zhèn)聯(lián)東U谷工業(yè)園,為國家高新技術企業(yè)和中關村高新技術企業(yè)。公司設有超10000多平米符合國際標準的研發(fā)實驗室。擁有Bruker核磁、Agilent液質、Agilent氣質、Agilent液相、Agilent超高效液相、制備液相等各種國際先進的檢測設備。公司擁有200余名研發(fā)人員,能夠提供毫克級、克級到公斤級的研發(fā)服務。上海罕道醫(yī)藥科技有限公司成立于2017年,位于上海市閔行區(qū)奇亞特工業(yè)園區(qū)。建有現(xiàn)代化實驗室超2500平方米,擁有120余名研發(fā)人員,配備有核磁共振儀、液相質譜儀、電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀、液相色譜儀、GC(Agilent)、全自動反應量熱儀等各種專業(yè)分析儀器。公司是Bellen的工藝研發(fā)中心,負責生產工藝研究與開發(fā)、新合成路線的篩選及優(yōu)化、早期工藝研發(fā)等業(yè)務,為Bellen煙臺的中試生產提供技術支持。煙臺寧遠藥業(yè)有限公司成立于2014年,位于山東煙臺招遠市高新產業(yè)集聚區(qū),占地面積近100畝,建有五個多功能生產車間,建有一流的研發(fā)實驗室及中試平臺、高性能合成及分析實驗室。公司采用與國際接軌的設備、工藝和管理模式,同時依托北京和上海強大的研發(fā)實力,成為新藥研發(fā)化學合成行業(yè)內優(yōu)秀的中試放大及生產基地,領頭打造具有招遠市特色的現(xiàn)代醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)。
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