職位描述
現場管理ISO13485醫療設備/器械生物工程
技能要求：
醫療器械（三類有源電氣產品）生產，無菌醫用耗材生產。
崗位職責：
1、全面負責工廠運營事務，帶領技術團隊（包括和歐洲同事技術開發，核心材料采購）和生產團隊，確保新產品的成功上市（工藝、成本等）；
2、保持創新思維，不斷進行生產領域內各項技術革新，保證工藝先進性的同時提升產品合格率，提升工作效率；
3、帶領生產管理團隊編制全年及月度生產計劃，確保日常工作有條不紊地展開，全面達成各項工作指標；
4、負責審定年度生產綜合計劃，提出季度工廠的中心工作及重大措施方案；
5、組織制定并實施生產戰略規劃，主持制定、調整年度生產計劃及總預算；
6、依據公司年度計劃及發展目標，編制生產線各崗位人員需求，上崗要求，并組織培訓；合理配備生產設備，保障設備安全有效運行；
7、領導各級人員進行GMP、SOP培訓，向各部門收集質量資料，不定期召開生產質量研討會，分析質量問題，盡量杜絕人員安全、產品質量事故的發生；
8、負責完善公司現行各項生產過程控制文件，包括生產過程，設備，安全生產等；
9、有全面負責過GMP審核的過程，對ISO13485等體系和相關法規較為熟悉，對研發質量、設備質量、工藝質量、作業質量和供應商質量管理經驗豐富，能按照ISO13485質量體系的要求組織，實施生產全過程，及時處理和防范生產過程中可能出現的各類問題；
10、加強管理，確保工廠各部門和各類人員職責、權限規范化。
任職要求：
1、理工科專業背景，本科及以上學歷，書面英語熟練；
2、6年以上工作經驗，3年及以上三類醫療器械生產企業任職經歷；
3、具有ISO13485內審員證書優先，具備藥監，工商，消防等政府關系成功經驗。；
4、具有較強的團隊統率能力，良好的溝通協調能力，較強的計劃、組織、領導、控制的管理能力；
5、為人公正，吃苦耐勞，性格堅決果斷。
上級主管：執行董事。
醫療器械（三類有源電氣產品）生產，無菌醫用耗材生產。
崗位職責：
1、全面負責工廠運營事務，帶領技術團隊（包括和歐洲同事技術開發，核心材料采購）和生產團隊，確保新產品的成功上市（工藝、成本等）；
2、保持創新思維，不斷進行生產領域內各項技術革新，保證工藝先進性的同時提升產品合格率，提升工作效率；
3、帶領生產管理團隊編制全年及月度生產計劃，確保日常工作有條不紊地展開，全面達成各項工作指標；
4、負責審定年度生產綜合計劃，提出季度工廠的中心工作及重大措施方案；
5、組織制定并實施生產戰略規劃，主持制定、調整年度生產計劃及總預算；
6、依據公司年度計劃及發展目標，編制生產線各崗位人員需求，上崗要求，并組織培訓；合理配備生產設備，保障設備安全有效運行；
7、領導各級人員進行GMP、SOP培訓，向各部門收集質量資料，不定期召開生產質量研討會，分析質量問題，盡量杜絕人員安全、產品質量事故的發生；
8、負責完善公司現行各項生產過程控制文件，包括生產過程，設備，安全生產等；
9、有全面負責過GMP審核的過程，對ISO13485等體系和相關法規較為熟悉，對研發質量、設備質量、工藝質量、作業質量和供應商質量管理經驗豐富，能按照ISO13485質量體系的要求組織，實施生產全過程，及時處理和防范生產過程中可能出現的各類問題；
10、加強管理，確保工廠各部門和各類人員職責、權限規范化。
任職要求：
1、理工科專業背景，本科及以上學歷，書面英語熟練；
2、6年以上工作經驗，3年及以上三類醫療器械生產企業任職經歷；
3、具有ISO13485內審員證書優先，具備藥監，工商，消防等政府關系成功經驗。；
4、具有較強的團隊統率能力，良好的溝通協調能力，較強的計劃、組織、領導、控制的管理能力；
5、為人公正，吃苦耐勞，性格堅決果斷。
上級主管：執行董事。
工作地點
嘉興嘉善縣浙江賽瑞歐光電有限公司
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職位發布者
符佩佳/人事經理
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