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            更新于 9月29日

            ADC偶聯工藝經理/中試經理

            2-3萬
            • 中山
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            藥品工藝生物藥ADC偶聯
            崗位職責:
            1.負責與公司團隊一起規劃和協調ADC的偶聯工藝開發、工藝放大以及中試生產、申報文件準備等相關工作。
            2.在CMC職能團隊中,與其他相關部門/組進行友好溝通和合作,以實現項目目標和完成時間表。
            3. 在項目實際運行中,解決遇到的工藝問題,按照項目管理的要求匯總和展示相關數據。
            4. 根據項目申報區域的需求撰寫相關的申報資料。
            崗位要求:
            1.藥物化學專業相關本科或碩士研究生,至少有3-5年ADC相關經驗,并且有項目管理和團隊管理經驗(具體職位根據能力水平和工作經驗進行調整)。
            2.在CMC方面有很好的工藝知識、經驗和理念,能快速理解和明確工藝需求,并制定項目工藝開發規劃,同時給予團隊很好的技術指導和解決各項問題的方案。
            3. 熟悉cGMP相關法規,對中試級別車間運行管理非常熟練。
            4.參與過項目申報,對項目申報文件的內容準備等非常熟悉,能夠根據申報地區的要求撰寫申報資料。
            5.有很好的溝通表達、組織能力,在項目組內、各部門交流工作中展現良好的管理能力。
            6.工作地點為中山火炬.

            工作地點

            中山康方生物

            職位發布者

            何女士/HR

            立即溝通
            公司Logo康方生物
            康方生物(港交所股票代碼:9926.HK)是一家致力于研究、開發、生產及商業化全球病人可負擔的創新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來,公司打造了獨有的以端對端全方位藥物開發平臺(ACE Platform)和雙特異性抗體開發技術(Tetrabody)為核心的一體化研發創新體系、國際化標準的GMP生產體系和運作模式先進的商業化體系。公司目前擁有30個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創新候選藥物,其中17個新藥進入臨床研究,14項關鍵/III期臨床試驗正在開展,3個新藥實現商業化銷售(含1個對外授權)。2021年8月,安尼可(PD-1單抗,派安普利單抗注射液)獲批上市。2022年6月,公司全球首創的腫瘤雙免疫檢查點雙抗開坦尼(PD-1/CTLA-4雙抗,卡度尼利單抗注射液)獲批上市。2022年12月,公司另一個自主研發的全球首創雙抗依沃西(PD-1/VEGF雙抗,AK112),以5億美金首付款、總交易額高達50億美金和銷售凈額低雙位數比例提成的合作方案,授予Summit Therapeutics于美國、加拿大、歐洲和日本的開發和商業化獨家許可權??捣缴锲谕ㄟ^高效及突破性的研發創新,開發國際首創及同類藥物最佳療法的新藥,成為全球領先的生物制藥企業。
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