職位描述
理化分析藥理毒理分析藥品穩定性分析生物藥化學藥新藥仿制藥藥品質量分析生物工程醫藥制造化工
崗位職責：
1. 參與不同階段化學創新藥CMC 項目，負責其中的API、中間體及原料的質量研究以及分析研發工作。包括各類方法開發確認、研發支持、產品檢測放行、穩定性研究以及質量標準建立等工作。
2. 與工藝研發人員協作，提供項目研發過程中的分析支持及相關分析問題的解決，確保結果準確可靠。
3. 起草分析研發報告以及質量標準，與工廠QC以及QA人員協作，將研發階段建立的方法和質量標準轉移到工廠QC用于支持放大生產。
4. 負責原始記錄以及一切與申報資料相關文件的撰寫和整理。
5. 完成所分配的實驗室日常管理事務等。
任職要求：
1. 分析化學、藥物分析、藥學、化學等相關專業本科及以上學歷；
2. 2年以上化學及制藥行業相關工作經驗，有新藥質量分析經驗者優先；
3. 熟練使用和操作各類分析儀器，尤其是HPLC、GC、KF等常規分析儀器，能獨立進行方法開發及驗證者優先；
4. 工作積極主動，認真負責，執行能力強，具備較強的自我學習能力和團隊合作精神和抗壓適應能力。
工作地點
大觀區安慶高新科技產業園安徽省安慶市高新區皇冠路8號7B座
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