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            更新于 9月17日

            自控工程師

            8000-12000元
            • 上海浦東新區
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            GMP
            崗位職責:
            ? 聽從上級領導工作安排,設計中提出自控專業的要求,現場監督自控專業的施工質量,進度,驗收,驗證等工作。
            ? 深入理解公司生產流程,負責收集各專業對自控需求信息,識別關鍵控制參數,收集供應商提供的設備信息,整體性針對自控專業提出URS用戶要求文件等工作
            ?負責廠房新建施工過程中自控相關圖紙、文件的審核,整理和后期運行GMP文件管理工作。
            ? 配合商業生產項目自動控制系統的設計,安裝,調試,驗收。包括參與弱電自控專業(BMS系統,EMS系統,互鎖系統,氣體報警系統等)。
            ? 配合商業化廠房項目根據工藝介質特性(如高溫高壓、深冷低溫、易燃易爆等)環境條件和控制精度要求,選擇合適的自動化儀表、執行機構等。
            ? 配合參與設備自控內容DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ等驗證工作
            ? 負責工廠自控系統的日常運行。
            ? 負責自控相關文件體系建設,為后期審計或GMP檢查做好前期準備工作。起草自控相關SOP。
            ? 負責生產或實驗儀器和設備的年/季月的維護臺賬、維修臺賬的制定和更新管理。參與廠區內儀器設備故障的簡單分析、調查,維修,定期匯總統計儀器設備工作情況報表,撰寫年度維修報告。
            ? 運營維護工作中發現問題及時匯報,并及時對發現故障做出正確處理。
            ? 協助上級領導處理本組自控相關的偏差、變更。
            ? 進行設備或系統技術改進,以完善設備性能和提高生產效率。
            ? 協助上級領導對本小組的管理,監督所屬小組人員遵守公司規章制度,提高業務能力、質量服務意識,建設高素質和高技能的團隊。
            ? 完成上級安排的其他工作。
            崗位要求:
            學歷:本科或以上學歷
            專業:暖通、自動化控制、電氣等相關專業
            專業經驗:
            1、制藥企業BMS,EMS自控項目3年以上的設計或現場調試經驗,有EMS系統驗證經驗。
            2、了解分布式控制系統DCS,熟悉可編程邏輯控制器PLC,有WINCC/HMI組態經驗。
            3、對醫藥行業各公用系統PID以及運行有基本了解。能在設計中提出具體的要求。
            知識技能:
            1、熟悉常用的溫度、濕度、壓力、流量傳感器、閥門、變頻器等過程檢測和執行機構知識;
            2:熟悉羅克韋爾AB、西門子PLC相關程序編寫和調試專業知識。
            3:熟悉藥廠暖通專業要求,懂低壓電氣原理。熟悉運用AutoCAD制圖軟件,
            4、具有良好的英語讀寫能力,能看懂設備的英語操作手冊。
            其他:
            1、具有良好的表達,溝通,協調與應變能力。
            2、具有較強的抗壓能力。
            3、具有GMP,GDP,GEP意識。
            4、具有較強的責任意識和規范意識。
            5、熟悉制藥工程領域設備,設施,系統。

            工作地點

            浦東新區上海馴鹿生物技術有限公司

            職位發布者

            馮寶玉/人力資源招聘專員

            立即溝通
            公司Logo南京馴鹿生物技術股份有限公司
            南京馴鹿醫療技術有限公司由臨床團隊、生物制藥科學家和投資人團隊聯合創立,致力于腫瘤細胞免疫治療的藥物開發及技術服務。馴鹿醫療管理團隊多數來源于生物制藥上市公司,具有生物制藥產業化背景和熟練的前端研發向臨床轉化能力。公司的國際化臨床專家團隊擁有豐富的細胞治療產品研發和臨床應用經驗,為研發產品精準定位及開發成功率提供有力的保障。公司位于南京生物醫藥谷,現有近5000平的科研及產業化基地。2017年11月,按照歐盟標準設計的質粒、病毒及細胞制備GMP車間正式落成。馴鹿醫療以抗腫瘤新藥創新及創造生命的奇跡為己任,產品研發定位于擁有全球自有知識產權與具備國際化創新能力。公司的產品涵蓋抗體;CAR-T細胞治療血液腫瘤、部分實體瘤、病毒感染類腫瘤及通用型CAR-T;系列的細胞治療預前及預后檢測產品;細胞因子風暴控制等。針對血液腫瘤的CAR-T產品通過在合作臨床機構的臨床試驗驗證,治療效果與國際同步,并在細胞治療副作用控制及延緩復發上具有明顯優勢。公司已完成由國內生物制藥上市公司領投的c輪融資。公司管理團隊有著豐富的規范管理及資本運營經驗,公司計劃3年內實現上市。公司獨特的合伙人制度及全員持股計劃呼喚有夢想的你加盟。馴鹿,擁有獨具一格的辦公環境、國際化的研發及生產平臺、有競爭力的薪酬制度,更是創造生命奇跡、具有夢想的舞臺。馴鹿尋你,一“鹿”同行。
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