崗位職責
1、 負責研發分析團隊建設、實驗室建設、日常管理、安全管理工作；
2、負責對部門人員進行人員培養、技能培訓和績效考核；
3、負責口服固體和小針注射劑項目研發的全面質量研究工作，根據各個項目研發進度要求，制定質量研究整體方案；
4、負責質量研究方案與報告的審核，推進分析實驗計劃；
5、負責解決分析團隊在藥物分析工作中遇到的技術難點和各類問題；
6、指導和審核所有實驗室的標準操作程序和負責實驗室質量管理體系的完善，確保數據完整性與質量研究合規性、科學性；
7、負責實驗室分析儀器設備的日常維護和校準工作，確保分析數據的準確性；
8、負責撰寫，審核質量研究相關的CTD申報資料；
9、負責與外部門的工作溝通協調；
10、負責組織人員配合研制現場核查，確保通過現場核查；
11、領導交辦的其他任務。

任職要求：
1、 本科及以上學歷，分析化學、藥學、藥物分析等相關專業；
2、具備10年以上固體制劑及小針注射劑項目的研發分析經驗，熟悉研發體系質量控制流程；
3、不少于8個完整項目（口服固體制劑、注射劑）研發經驗，不少于4個項目（口服固體制劑、注射劑）獲批經驗；
4、熟悉藥品研究相關法規要求和指導原則，熟悉藥品研究質量標準建立流程及分析方法的開發與驗證，能夠獨立完成復雜的技術問題解決；
5、熟練操作液相、氣相、紫外、質譜等分析儀器及常規分析儀器；
6、具有良好的團隊協作精神、溝通能力和協作能力；
7、具備一定的項目管理能力，能夠協調跨部門資源，推動項目進展。