崗位職責(zé)：
1、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及相關(guān)的法規(guī)、制度和藥品監(jiān)督管理部門的指令和決定。
2、負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)、監(jiān)控和實(shí)施對(duì)廠房設(shè)備的維修、維護(hù)、保養(yǎng)工作。
3、負(fù)責(zé)設(shè)備、設(shè)施的購(gòu)置、閑置、技改、報(bào)廢工作。
4、負(fù)責(zé)保障設(shè)備、設(shè)施的安全運(yùn)行，監(jiān)督檢查各部操作人員有無(wú)違規(guī)操作，保證安全生產(chǎn)。
5、負(fù)責(zé)設(shè)備工程系統(tǒng)管理過(guò)程中各項(xiàng)記錄的審核和管理。
6、負(fù)責(zé)組織編寫或修訂各種設(shè)備設(shè)施的標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
7、負(fù)責(zé)設(shè)備、工程必要的GMP文件起草及修訂，保證設(shè)備、工程GMP文件系統(tǒng)的完整性。

任職要求：
1、 本科及以上學(xué)歷，化工機(jī)械、工業(yè)自動(dòng)化控制、機(jī)電一體化等相關(guān)專業(yè)；
2、 熟悉制藥企業(yè)廠房設(shè)施、環(huán)境以及設(shè)備要求，擁有車間建設(shè)或改造的相關(guān)經(jīng)歷；
3、 具有五年以上藥企設(shè)備管理和維護(hù)的實(shí)操經(jīng)驗(yàn)，有3年以上制藥企業(yè)設(shè)備管理主管以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)歷；
4、 具備較高的制藥企業(yè)生產(chǎn)研發(fā)設(shè)備、公共設(shè)施管理和維護(hù)的專業(yè)技術(shù)水平；
5、熟悉制藥企業(yè)GMP管理規(guī)范以及EHS相關(guān)法規(guī)。