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            更新于 9月24日

            生物研究員(臨床PD)

            1.2-1.6萬·14薪
            • 成都溫江區
            • 3-5年
            • 碩士
            • 全職
            • 招1人

            雇員點評標簽

            • 工作環境好
            • 同事很nice
            • 免費班車
            • 氛圍活躍
            • 團隊執行強
            • 人際關系好
            • 交通便利

            職位描述

            臨床樣本PD
            工作職責:
            1.負責大、小分子藥物臨床前及臨床研究階段的PD生物標志物檢測方法的開發、優化、驗證、轉移和樣本分析工作。
            2.負責建立臨床生物樣本檢測操作流程,調研檢測技術方法,設計并開發特異性和靈敏度高的檢測方法,獨立或帶領團隊在滿足法規要求條件下開展方法學驗證和生物樣本檢測。
            3.負責撰寫、審核和管理生物分析相關的SOP、方法驗證方案、實驗報告及記錄文件,確保其符合法規標準,確保所有實驗活動嚴格遵守GLP、GCP以及相關技術指導原則(如FDA、ICH、NMPA指南)的要求。
            4.負責臨床前細胞水平和動物組織水平PD生物標志物檢測方法的開發、優化,并為檢測方法的臨床轉移提供專業支持,完成安排的其他臨床前藥效篩選實驗任務。
            5.負責生物分析相關專業知識、檢測技術、實驗方法的技術指導,并解決遇到的疑難技術問題。
            6.負責管理PD檢測方法開發和生物樣本檢測等實驗任務,確保任務按時高質量完成。
            7.部門實驗人員的方法技術培訓和考核,指導團隊實驗人員及時、準確的完成各項分析及數據審核工作。
            任職要求:
            1.碩士及以上學歷,免疫學、細胞生物學、分子生物學、藥理學、生物化學、生物技術等相關專業背景。
            2.在制藥企業或CRO 公司的生物分析部門有3年以上臨床藥理或轉化醫學工作經驗。
            3.熟練掌握PD生物標志物檢測方法的開發、優化、驗證的工作流程。
            4.?深刻理解并熟悉各項國內外指南和法規制度,如GLP,GCP質量管理規范,FDA、ICH、NMPA指南。
            5.精通至少兩種PD檢測技術平臺(如MSD、Luminex、流式細胞術、qPCR等)的原理和操作,并具有獨立進行方法開發、優化和問題排除的能力,深刻理解藥物PK/PD研究的相關原理及實踐應用。
            6.熟練使用FlowJo,Graphpad等數據分析軟件,獨立完成數據分析、解讀,并撰寫實驗報告。
            7.具備良好的團隊合作精神、溝通能力、文獻閱讀和調研能力、發現和解決問題的能力。

            工作地點

            成都溫江區四川海思科制藥有限公司天府街道海峽兩岸科技產業開發園百利路136號

            職位發布者

            余柷秭/HR

            剛剛活躍
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            公司Logo海思科醫藥
            海思科是一家專注于新藥研發,集生產制造及銷售推廣為一體的專業化醫藥集團上市公司(股票代碼:002653.SZ)。公司秉承創新、誠信、務實、高效的企業精神,通過專業、專注、國際化的研發思路聚焦麻醉鎮痛、呼吸、慢病、腫瘤和自身免疫等疾病領域,目前已經建立一系列具有自主知識產權的藥物管線,多個項目處于臨床開發階段,多款創新藥已經實現商業化。海思科以行業領先的綜合創新實力,獲得“2024年中國創新力醫藥企業”稱號,連續多年榮獲“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”、“中國醫藥工業百強企業”等多項榮譽,入選“2023年度中國化藥企業TOP100”榜單,及榮登福布斯2021中國最具創新力企業榜TOP50榜單。海思科建立了強大的研發引擎,搭建Protac、多肽類藥物、吸入制劑等多樣的開發與檢測分析平臺,持續推進篩選、分析和評估創新藥靶點。根據特定細分領域針對特定靶點,開發具有國際競爭力的創新藥。公司擁有一支近千人的高水平科研團隊,為新藥的研發提供了強有力的保障。截止2025年3月,海思科已申請專利1097項、取得授權390項,其中多烯磷脂酰膽堿注射液及其制備方法專利獲得了中國專利優秀獎。2020年12月,中國首個自主研發且具有全球自主知識產權的 1類靜脈麻醉藥—思舒寧?(環泊酚注射液)重磅上市;2024年5月,中國大陸首個DPNP治療新藥思美寧?苯磺酸克利加巴林膠囊獲批上市;6月思美寧?苯磺酸克利加巴林膠囊獲批了第二個適應癥帶狀皰疹后神經痛;2024年6月全球首創雙周超長效口服降糖藥倍長平?考格列汀片正式獲批;2025年5月,全球首個非精麻管制新型阿片受體激動劑鎮痛藥物思舒靜獲批上市。國際化方面,思舒寧?(環泊酚)向美國FDA遞交全麻誘導適應癥的NDA申請,且已申請中國、美國、加拿大、日本、歐洲等20多個國家和地區的專利。同時海思科堅持自主研發與開放合作并重,2023年海思科與意大利Chiesi集團簽署HSK31858片劑授權許可協議,穩步推進國際化進程。海思科致力于將高品質的藥物帶給患者。海思科在遼寧、四川、西藏多地擁有符合GMP標準的現代化制藥生產基地5個,共建立了三十余條生產線,實現了包含大容量注射劑(玻璃瓶和非PVC軟袋)、小容量注射劑、凍干粉針劑、粉針劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑、原料藥等多種劑型現代化車間的生產布局。現有在銷產品46個,覆蓋麻醉鎮痛、腸外營養系、腫瘤止吐、肝膽消化、抗生素、心腦血管等多個細分領域。
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