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            更新于 9月19日

            驗(yàn)證專員

            4000-6000元·13薪
            • 葫蘆島興城市
            • 經(jīng)驗(yàn)不限
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

            • 工作環(huán)境好
            • 同事很nice
            • 免費(fèi)班車
            • 氛圍活躍
            • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
            • 人際關(guān)系好
            • 交通便利

            職位描述

            化學(xué)藥QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
            崗位職責(zé):
            1、 負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案、報(bào)告的審核,并督促相關(guān)部門及時(shí)起草和上交。
            2 、參與驗(yàn)證過程中涉及QA部分的實(shí)施工作,負(fù)責(zé)驗(yàn)證過程中的協(xié)調(diào)與溝通。
            3、 負(fù)責(zé)本部門驗(yàn)證相關(guān)文件的起草、審核。
            4、 負(fù)責(zé)溫度驗(yàn)證前后對(duì)溫度驗(yàn)證系統(tǒng)的校準(zhǔn)工作。
            5、負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證報(bào)告中溫度驗(yàn)證數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析。
            6、 按照驗(yàn)證相關(guān)設(shè)備的使用與維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程使用及維護(hù)設(shè)備,并負(fù)責(zé)進(jìn)行相關(guān)記錄的填寫、歸檔。
            7、 負(fù)責(zé)生物指示劑的領(lǐng)用、培養(yǎng)觀察及銷毀工作。
            8、驗(yàn)證檔案的歸檔、存檔工作。

            任職要求:
            專業(yè)技能:
            藥學(xué)相關(guān)專業(yè),有經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
            綜合素質(zhì):
            動(dòng)手能力強(qiáng),有團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí),集體責(zé)任感,良好的溝通能力,安全意識(shí),靈活性,執(zhí)行能力,創(chuàng)新思維,務(wù)實(shí)高效,學(xué)習(xí)能力,誠信正直。

            工作地點(diǎn)

            葫蘆島興城市海思科制藥

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            海思科是一家專注于新藥研發(fā),集生產(chǎn)制造及銷售推廣為一體的專業(yè)化醫(yī)藥集團(tuán)上市公司(股票代碼:002653.SZ)。公司秉承創(chuàng)新、誠信、務(wù)實(shí)、高效的企業(yè)精神,通過專業(yè)、專注、國際化的研發(fā)思路聚焦麻醉鎮(zhèn)痛、呼吸、慢病、腫瘤和自身免疫等疾病領(lǐng)域,目前已經(jīng)建立一系列具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥物管線,多個(gè)項(xiàng)目處于臨床開發(fā)階段,多款創(chuàng)新藥已經(jīng)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。海思科以行業(yè)領(lǐng)先的綜合創(chuàng)新實(shí)力,獲得“2024年中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”稱號(hào),連續(xù)多年榮獲“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”、“中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)”等多項(xiàng)榮譽(yù),入選“2023年度中國化藥企業(yè)TOP100”榜單,及榮登福布斯2021中國最具創(chuàng)新力企業(yè)榜TOP50榜單。海思科建立了強(qiáng)大的研發(fā)引擎,搭建Protac、多肽類藥物、吸入制劑等多樣的開發(fā)與檢測(cè)分析平臺(tái),持續(xù)推進(jìn)篩選、分析和評(píng)估創(chuàng)新藥靶點(diǎn)。根據(jù)特定細(xì)分領(lǐng)域針對(duì)特定靶點(diǎn),開發(fā)具有國際競爭力的創(chuàng)新藥。公司擁有一支近千人的高水平科研團(tuán)隊(duì),為新藥的研發(fā)提供了強(qiáng)有力的保障。截止2025年3月,海思科已申請(qǐng)專利1097項(xiàng)、取得授權(quán)390項(xiàng),其中多烯磷脂酰膽堿注射液及其制備方法專利獲得了中國專利優(yōu)秀獎(jiǎng)。2020年12月,中國首個(gè)自主研發(fā)且具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的 1類靜脈麻醉藥—思舒寧?(環(huán)泊酚注射液)重磅上市;2024年5月,中國大陸首個(gè)DPNP治療新藥思美寧?苯磺酸克利加巴林膠囊獲批上市;6月思美寧?苯磺酸克利加巴林膠囊獲批了第二個(gè)適應(yīng)癥帶狀皰疹后神經(jīng)痛;2024年6月全球首創(chuàng)雙周超長效口服降糖藥倍長平?考格列汀片正式獲批;2025年5月,全球首個(gè)非精麻管制新型阿片受體激動(dòng)劑鎮(zhèn)痛藥物思舒靜獲批上市。國際化方面,思舒寧?(環(huán)泊酚)向美國FDA遞交全麻誘導(dǎo)適應(yīng)癥的NDA申請(qǐng),且已申請(qǐng)中國、美國、加拿大、日本、歐洲等20多個(gè)國家和地區(qū)的專利。同時(shí)海思科堅(jiān)持自主研發(fā)與開放合作并重,2023年海思科與意大利Chiesi集團(tuán)簽署HSK31858片劑授權(quán)許可協(xié)議,穩(wěn)步推進(jìn)國際化進(jìn)程。海思科致力于將高品質(zhì)的藥物帶給患者。海思科在遼寧、四川、西藏多地?fù)碛蟹螱MP標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化制藥生產(chǎn)基地5個(gè),共建立了三十余條生產(chǎn)線,實(shí)現(xiàn)了包含大容量注射劑(玻璃瓶和非PVC軟袋)、小容量注射劑、凍干粉針劑、粉針劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑、原料藥等多種劑型現(xiàn)代化車間的生產(chǎn)布局?,F(xiàn)有在銷產(chǎn)品46個(gè),覆蓋麻醉鎮(zhèn)痛、腸外營養(yǎng)系、腫瘤止吐、肝膽消化、抗生素、心腦血管等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。
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