崗位職責(zé)：
1. 全面負(fù)責(zé)公司的日常質(zhì)量管理工作，協(xié)調(diào)各項管理體系活動的開展，對體系運(yùn)行的符合性、公正行為以及保密行為進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督。
2. 組織體系文件的制定與修改工作，致力于對質(zhì)量管理體系進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)和完善。
3. 密切關(guān)注檢測方法的標(biāo)準(zhǔn)更新動態(tài)，及時組織開展方法的確認(rèn)工作，確保檢測工作符合最新標(biāo)準(zhǔn)要求。
4. 負(fù)責(zé)公司人員的檔案管理，保證人員信息的及時更新與準(zhǔn)確無誤，為公司的人力資源管理提供可靠支持。
5. 牽頭組織修訂《質(zhì)量手冊》《程序文件》等重要體系文件，并根據(jù)體系的實際運(yùn)行情況，及時對體系文件進(jìn)行完善，確保體系文件的適宜性和有效性。
6. 主導(dǎo)外部審核工作，包括組織準(zhǔn)備 CNAS、CMA、GCP、GLP 等審核所需資料，積極協(xié)助外審老師的現(xiàn)場評審工作，針對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，組織進(jìn)行整改并跟進(jìn)整改進(jìn)度，最終匯總形成評審整改報告。
7. 制定科學(xué)合理的內(nèi)部審核計劃，組織并參與內(nèi)部審核工作，跟進(jìn)不符合項的改進(jìn)情況，匯總整理審核結(jié)果，形成規(guī)范的內(nèi)審報告。
崗位要求：
1. 學(xué)歷與專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，化學(xué)分析和藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，且需具有中級以上職稱。
2. 工作經(jīng)驗：擁有 5 年藥物相關(guān)工作經(jīng)驗，其中至少 3 年以上實驗室管理工作經(jīng)歷，熟悉實驗室的運(yùn)作流程和管理要點。
3. 專業(yè)技能：熟悉藥物中國藥典、中國獸藥典等檢測方法，能夠熟練操作 GC-MS、GC、原子吸收等分析儀器；同時熟悉 CMA 和 CNAS 實驗室管理流程。
4. 法規(guī)與體系知識：熟悉獸藥管理法規(guī)要求，掌握獸藥 GMP 或 GCP 質(zhì)量體系；熟悉 CRO 業(yè)務(wù)，擁有內(nèi)審員資格，熟知相關(guān)法律法規(guī)、有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制要求、質(zhì)量管理、實驗室安全與防護(hù)知識以及計量和數(shù)據(jù)處理知識等。
5. 能力素養(yǎng)：具有較強(qiáng)的全局思維、分析、判斷、決策及解決突發(fā)事件的處理能力，原則性強(qiáng)；有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)溝通能力、學(xué)習(xí)能力和分析判斷能力，具有優(yōu)秀的團(tuán)隊合作意識，能承受工作壓力，具備高度的工作責(zé)任心和執(zhí)行力，且有較強(qiáng)的分析和解決問題的能力。