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            更新于 5月20日

            品質體系工程師

            5000-8000元
            • 溫州龍灣區
            • 1年以下
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            醫療器械質量管理體系GMP認證FDA認證ISO認證生物工程醫療設備/器械醫藥制造
            崗位職責:
            1、協助建立和完善公司質量管理體系,并負責公司質量管理體系的推進、實施與運行;
            2、協助組織公司內部審核,完成藥監部門要求的年度自查;
            3、根據客戶或藥監部門安排的審核計劃,準備審核資料及審核事項安排;
            4、負責質量體系文件的梳理和修訂,推進國內外醫療器械注冊工作。
            任職要求:
            1、本科及以上學歷,生物醫學工程、醫藥學、材料化學、醫療器械等相關專業;
            2、具有1年以上醫療器械行業工作經歷或3年以上其他相關行業的質量管理或生產、技術管理工作經驗;
            3、有應對CE、FDA、國內飛行檢查及體系核查的經驗;
            4、熟練使用OFFICE辦公軟件,有較強的文案撰寫能力,文筆流暢,邏輯性強,能起草體系文件。

            工作地點

            溫州龍灣區永興街道興吉路14號

            職位發布者

            梁女士/人事

            立即溝通
            公司Logo貝普醫療
            貝普醫療始建于2000年,是國內少數具備一次性醫用穿刺注射器械全鏈條研發、生產及銷售能力的優勢企業之一??偛课挥谡憬刂菔?,廠區占地面積70畝,建筑面積約11.5萬平方米。公司主要產品為常規胰島素筆針、安全胰島素筆針、普通注射針、安全注射針、采血針、齒科針、胰島素注射器、普通注射器、安全注射器、醫用針管等。歷經20年的積累和沉淀、20年的改進和完善、20年的創新和提高,公司已取得65項境內專利,其中10項為發明專利,還取得5項境外專利;擁有9項Ⅲ類醫療器械注冊證、3項Ⅱ類醫療器械注冊證、2項Ⅰ類醫療器械備案憑證,19項產品通過CE認證,8項Ⅱ類醫療器械產品獲得510(k)產品注冊,2項產品獲得FDA醫療器械產品備案,產品遠銷世界多個國家和地區。作為一家醫療科技企業,公司秉持“致力于人類健康事業,讓醫療器械更安全”的發展理念,以“創造高品質產品是貝普人永恒的追求”為質量方針,不斷致力于技術的革新和工藝的改進,大量引進專業的研發和管理人才,為產品制造實力提升注入原動力,永不休止的科研和開發促進了產品品質的不斷提高,以能更好的為人類健康服務提供優良的產品作為貝普人的信仰。
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