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            更新于 9月11日

            QA主管

            7000-9000元
            • 臺州椒江區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            QA質量體系管理GMP認證
            職位描述
            1、協助質量負責人編寫MAH下藥品質量體系文件,質量管理體系搭建、運行、維護;
            2、辦理藥品生產許可證(B證);
            3、從事質量保證各專業,包括但不限于文件管理、偏差管理、驗證管理、現場QA等工作;
            4、對受托企業進行現場審核和日常監督評審;
            5、履行駐廠QA職責;
            6、按時完成領導交辦的其他工作。
            任職要求
            1、具有藥學或相關專業大學專科及以上學歷;
            2、熟悉藥品相關法律法規及MAH有關政策;
            3、3年及以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗;從事過質量保證各專業,包括但不限于文件管理、偏差管理、驗證管理、現場QA等;
            4、有A證或C證口服固體制劑企業相應領域工作經驗者優先;
            5、具備藥物警戒、不良反應工作的知識和技能者優先;
            其他要求
            1、英語、普通話;
            2、熟練掌握辦公軟件的應用;
            3、工作細致、踏實、有責任心,良好的溝通和表達能力;

            工作地點

            臺州椒江區方遠科創園

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            公司Logo普濟生物科技(臺州)有限公司
            普濟生物科技(臺州)有限公司是一家專業從事高端化學制藥的高新技術企業,位于浙江省臺州市椒江區,距離區政府5km。是臺州市政府引進的500精英創業A類企業,由多名海歸博士、醫藥行業上市公司高管、國際專家團隊組建。團隊致力于自主知識產權的藥品研發,通過系統研發體系的建立與執行,在技術層面解決藥品安全、有效、質量可靠的問題。綜合運用綠色化學技術,固體形態技術和制劑技術,積極參與高端國際藥品市場,推動產業向高端國際化升級;解決制藥行業環保和安全的問題,創造可持續發展的綠色GDP。團隊有30名研發人員,配備了先進的HPLC/GC/LC-MS等先進的分析和研發設備,并與國家重點實驗室緊密合作。成功研發了心血管、神經系統、代謝系統和抗腫瘤等一系列產品,掌握數十項國際發明專利,在美國FDA成功申報了原料藥和制劑。團隊以“系統研發保障生命健康”為使命,計劃通過15年左右的努力,成為卓越的中型跨國制藥企業。
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