1. 支持LCM（生命周期管理）項目的CMC（化學、生產與控制）部分端到端落地，涵蓋策略討論、申報資料提交至獲批、獲批后活動、標簽/包裝設計、ANP（新增生產場地）等工作。
2. 主動與內部業務相關方（本地、區域、全球層面）、區域產品線團隊及跨部門RA（法規事務）伙伴協作，制定創新性CMC法規策略，確保提前納入法規要求，并明確項目風險且制定緩解措施。
3. 通過獲取進口許可證與國內許可證，為產品注冊策略提供CMC法規方面的專業支持。
4. 制定CMC問題解決方案，提升技術委員會的工作效率。
5. 協助直線經理處理其他RA日常工作。
任職要求
? 學歷：藥學或相關生命科學專業本科及以上學歷（含碩士）。
? 經驗：至少2年法規事務相關工作經驗。
? 專業知識：具備原料藥及相關變更評估的基礎知識。
? 語言能力：英語溝通流利。
? 工作能力：無需日常過多指導即可獨立開展工作；具備較強的工作優先級排序能力，能按時完成任務。
? 個人素質：擁有優秀的人際交往能力與積極態度；追求卓越，對工作有高標準要求。