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            更新于 9月25日

            質量部副經理

            6000-9000元
            • 赤峰元寶山區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            質量體系管理化學藥生物藥中藥
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            (1) 質量管理體系維護:協助經理建立、完善和維護質量管理體系,確保其有效運行,并持續改進。
            (2)文件管理:組織制定、審核和修訂質量相關文件,如質量標準、操作規程等,保證文件的準確性和有效性。
            (3)質量監督:對藥品生產全過程進行質量監督,包括原輔料、包裝材料的驗收,生產過程的關鍵控制點監控,以及成品的檢驗和放行等。
            (4)偏差管理:參與調查和處理生產過程中的質量偏差、投訴和不良反應,提出改進措施并跟蹤落實情況。
            (5) 供應商審計:協助經理對供應商進行評估、審計,確保原輔料和包裝材料的質量符合要求。
            (6)質量培訓:組織開展質量培訓工作,提高員工的質量意識和操作技能。
            (7)參與驗證工作:參與藥品生產相關的驗證工作,包括工藝驗證、設備驗證等,確保驗證工作的順利進行和結果的可靠性。
            (8)部門協調:與其他部門保持良好的溝通和協調,解決質量相關問題,確保生產活動順利進行。
            2、任職要求
            (1)教育背景:本科及以上學歷,藥學、制藥工程、質量管理等相關專業。
            (2)工作經驗:具有5年以上制藥企業質量管理工作經驗,其中至少3年以上管理崗位工作經驗。
            (3)專業知識:熟悉藥品生產質量管理規范(GMP)等相關法規和標準,掌握質量管理體系和質量控制方法。
            (4)技能要求:具備良好的數據分析能力、問題解決能力和溝通協調能力,熟練使用辦公軟件和質量管理工具。
            (5)職業素養:具有較強的責任心、團隊合作精神和質量意識,工作嚴謹、細致,能夠承受一定的工作壓力。
            3、薪資待遇:
            (1)具體薪資面議;
            (2)繳納五險一金,提供帶薪年假、加班補助、節日福利、餐補等,提供職業培訓和晉升機會。

            工作地點

            赤峰元寶山區內蒙古普因藥業有限公司

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            公司Logo內蒙古普因藥業有限公司
            內蒙古普因藥業有限公司是集抗腫瘤創新藥物研發、中間體/原料藥/制劑生產和合同加工于一體的高新技術企業,于2015年在內蒙古赤峰市元寶山區建立,占地302畝。主要生產自主研發的國家一類新藥硫酸依替米星等原料藥,抗腫瘤及抗感染為主的重大疾病創新藥物成果轉化,以及建有醫藥公共服務平臺等多個重點項目。普因藥業于2018年被內蒙古自治區評定為自治區級工程研究中心,2021年被自治區科技廳評定為自治區級研發中心,于2020年被內蒙古自治區第一批認定為高新技術企業,2023年通過復評。公司現已申請國內外發明專利39件,已授權國家發明專利17項,國際專利22項。與上海交通大學等單位合作開展的“依替米星和慶大霉素聯產的綠色、高效關鍵技術及產業化”項目榮獲了2019年國家科技進步二等獎。硫酸依替米星等原料藥生產項目已于2019年9月29日取得自治區藥監局核發的GMP認證證書,并于2019年10月份正式生產銷售。普因藥業核心產品硫酸依替米星(國家一類新藥)是建國以來唯一具有自主知識產權的氨基糖苷類抗生素,具有低毒、抗菌活性高、無交叉耐藥、抗耐藥作用強等顯著優勢。本品擁有美、英、日等6國專利,并榮獲9項大獎,其中2001、2019年兩次榮獲國家科技進步二等獎。隨著我國生命健康及生物醫藥產業發展的營商環境優化、產業結構的轉型調整、配套支持政策的落實到位,普因藥業將通過技術創新、產品創新、管理創新,建成集新藥研發、平臺孵化、綠色生產一體的高科技、現代化制藥企業。電話:0476-5921198 5921199郵箱:py5922822@126.com
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