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            更新于 9月11日

            臨床監查員

            1-1.6萬
            • 天津河西區
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            化學藥藥品臨床監查
            1. 按照公司標準操作程序(SOP)、藥物臨床試驗治療管理規范(GCP)及相關法律法規進行臨床研究中心的管理和監查等相關工作。
            2. 根據研究協議和公司標準操作規程(SOP),指導和/或協助研究中心研究的實施,如倫理遞交、倫理審查意見的回復,臨床研究協議談判等。
            3. 按照研究協議約定的工作范圍,承擔申辦者與主要研究者和研究中心的溝通工作。
            4. 根據研究協議規定的工作范圍,進行研究中心選擇、啟動、常規監查訪視和中心關閉等監查工作。
            任職資格
            1. 臨床醫學/護理學/藥學或其他相關專業。
            2. 本科或其他同等教育學歷。
            3. 有臨床研究相關行業的工作經驗,如醫院/醫療機構/合同研究機構(CRO)/制藥或其他類似行業。
            4. 12個月或以上臨床試驗相關工作經驗

            工作地點

            河西區天津市腫瘤醫院-西門居家辦公

            職位發布者

            劉圓夢/人事經理

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            公司Logo百試達(上海)醫藥科技股份有限公司
            百試達(上海)醫藥科技股份有限公司成立于2010年,是一家國際化創新藥物臨床開發機構,已連續兩次榮獲上海市科委高新技術企業稱號,服務范圍覆蓋全國多個中心城市和區域,下屬尚睿全資子公司,美國和澳大利亞控股子公司,現有員工已過千人。公司擁有資深專業研究團隊,主要研究人員均具有外資制藥企業藥物研發部和臨床研究部工作經驗,具有國際化、標準化的業務運作流程和科學嚴謹的質量保證體系,諳熟國際多中心臨床試驗和國內各種類型臨床試驗項目的運作和管理。公司總部位于上海,在北京、南京、廣州、成都、武漢設有分支機構,在美國波士頓及澳大利亞悉尼設有聯絡處和QA辦公室。百試達業務范圍包括臨床試驗的設計、組織、運作和管理,如I-IV期藥物臨床試驗和醫療器械臨床試驗項目的策劃和籌備、方案撰寫、基地篩選、臨床監查服務、藥物管理、數據管理和生物統計、研究報告撰寫。公司還提供藥品和醫療器械注冊和醫學咨詢和代理、流行病學觀察性研究、醫藥市場研究和研究者、CRA和其他臨床研究專業人員的培訓等。創新藥物研發包括化合物和大分子生物制品的篩選,活性藥物合成和制劑,化學藥物和生物藥品的國外專利技術的國內轉化以及相應的臨床開發。此外,百試達還在臨床醫學,臨床藥理學和生物統計領域擁有一大批專家網絡資源,并通過高質量的各類人員和項目培訓不斷擴大這一網絡,從而保證各類臨床項目的快速和高質量的完成。公司的合作客戶包括知名跨國制藥公司和醫療器械企業、國內研發型制藥企業、醫藥科研院所以及專業學術團體等。
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