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            更新于 9月15日

            主管質量工程師/質量工程師

            1.2-2萬
            • 常州新北區
            • 5-10年
            • 碩士
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            新藥QA生產管理質量體系管理GMP認證
            崗位說明:
            1. 組織質量管理體系文件的編制、修訂、管理,指導、監督文件的執行,并對質量管理工作的執行情況進行檢查、糾正和改進;
            2. 負責藥品及非藥品項目的研發生產全過程的質量監督和保證,配合研發項目的小試、中試、申報、審查等相關工作;
            3. 負責研發及生產數據可靠性管理,定期檢查過程中各項記錄,確保研發數據真實、有效;
            4. 參與項目相關質量文件的審核,包括但不限于方案/報告、質量標準、工藝規程、SOP、生產記錄等;
            5. 追蹤、學習國家相關政策、法規和管理制度,定期匯總相關管理及相關法律、法規和技術要求,并進行內部宣貫;
            6. 根據公司發展需要,完成其他質量相關任務和工作。
            任職要求:
            1. 碩士及以上學歷,生物、生化、生物工程、藥學類專業;擁有五年以上生物藥品/醫療器械/化妝品/食品等相關企業質量管理經驗;特別優秀者可適當放寬要求;
            2. 熟悉ISO9001和ISO13485體系要求,熟悉企業內審流程;
            3. 良好的溝通、組織協調能力、團隊管理能力、文件編寫能力;
            4. 具有較強的主觀能動性、嚴謹認真的工作態度,堅持原則,責任心強。
            職位福利:五險一金、績效獎金、周末雙休、定期體檢、帶薪年假、高溫補貼、員工旅游
            職位亮點:國際專家團隊 創新科研氛圍 個性化培養

            工作地點

            常州新北區云河路附近

            職位發布者

            葛女士/HR

            立即溝通
            公司Logo江蘇眾紅生物工程創藥研究院有限公司
            一、企業簡介創新藥物研發為主線構筑具有自身特色的產學研融合集成基地江蘇眾紅生物工程創藥研究院有限公司(簡稱:眾紅生物)是由常州千紅生化制藥股份有限公司(深交所上市代碼:002550;簡稱:千紅制藥)和國外院士及國際專家領銜的聯合研發團隊,2011年8月共同投資創建位于江蘇省常州市高新技術開發區的獨立法人單位。是一家集創新的生物醫藥研發技術、先進的管理運作模式、和諧的企業文化理念為一體的創新型生物醫藥企業。眾紅生物專注于過敏性疾病脫敏療法和中樞神經系統、心腦肺血管及難治實體腫瘤生物療法的臨床階段生物醫藥企業,擁有完全自主知識產權的研發技術平臺與創新藥物管線。先后設立了三家子公司:京森生物、晶紅生科、京森堂藥業,以打造生物醫藥、生物新材料與醫療器械的產業轉化的生態閉環。多年來,眾紅生物已先后榮獲國家高新技術企業、國家博士后科研工作站、國家知識產權貫標企業、江蘇省知識產權示范貫標企業、江蘇省外資研發機構、蘇南國家自主創新示范區瞪羚企業等資質和榮譽。自2015年獲批設立國家博士后科研工作站以來,已連續多年蟬聯常州市優秀博士后工作站,2019年榮獲江蘇省十佳示范博士后科研工作站。多年的自主創新,已累計申請國內外發明專利150余項,已獲得授權的國內外發明專利超80項,其中多項發明專利榮獲優質專利稱號。多年的砥礪耕耘,已有多項創新藥項目完成了技術轉讓,數十項新藥在研項目進展順利處于臨床前研究的不同階段,創造了良好的社會效益和經濟效益。眾紅生物正力爭成為具有良好經濟效益、受同行尊重、具有自身特色的現代生物醫藥綜合研發機構和產學研融合集成基地,在常州這片廣袤的土地上,為祖國創新生物醫藥的發展譜寫更加絢爛的篇章。二、聚才引智國際專家聯合研發團隊領銜職業科研人共事置身創新科研氛圍“眾為人本,研為創新”的價值理念,“慎思篤行,勵精致遠”的研究院訓,人才先導,人才牽動,全力打造適應眾紅發展特色的、具有生物醫藥研發效益和效率的高層次人才隊伍。我們的平臺吸引著志同道合的海內外科研工作者不斷匯集眾紅,在創新型藥物研發的征途中不斷求索,目前公司在職員工數超過了百人,其中擁有碩士、博士學歷的科研工作者人數占比過半。我們的平臺將學習型組織、個體化培養機制、用以致學貫穿工作全過程。全面提供創新型藥物開發的技術培訓與上下游平臺服務,完全個性化的培養與成長模式,你可以專心于科學研究,發揮你的才智,由我們去挖掘你的潛力。在這里,我們同氣連根,無限的潛能和噴薄的活力交織在一起,讓我們的青春和年華在科研創新的道路上熠熠生輝,你的付出都是在鋪墊屬于你的錦繡前程。歡迎志同道合的你、具有科研精神與態度的你、熱愛生命科學的你,加入我們,加入眾紅生物。聯系我們公司全稱:江蘇眾紅生物工程創藥研究院有限公司招聘聯系人:葛老師招聘微信號:18961272598辦公電話:0519-81881825應聘郵箱:zpeople@zonhonbio.com(郵件主題請注明應聘崗位,郵件內容請簡要說明來常意愿及規劃)公司地址:江蘇省常州市國家高新技術開發區(新北區)云河路518號
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