職位描述
微生物檢測理化檢測
任職要求：
1.負責微生物實驗室的日常管理工作； 2.負責制藥用水、原輔料、中間產品、成品的微生物限度、無菌試驗、抑菌效力、細菌內毒素等檢測工作；
3.負責微生物限度、無菌試驗等的方案起草、方法學驗證及報告等工作；
4.負責微生物實驗室相關的設備驗證工作；
5.負責培養(yǎng)基及菌種的管理工作，負責試驗菌種的登記與傳代，對過期或不合格菌進行銷毀，并做好相應記錄；
6.調查處理微生物檢測過程中出現(xiàn)的相關偏差；
7.負責制訂、修訂微生物限度檢測操作規(guī)程（SOP），按規(guī)定對要求驗證的操作規(guī)程、設備進行驗證；
8.微生物檢驗室應保持潔凈，符合潔凈級別的規(guī)定；
9.負責潔凈區(qū)（室）環(huán)境、設備、工作服、墻壁、地面、工藝用水、內包裝材料和相關產品等理化及微生物項目檢測，對檢驗結果的準確性負責；
10.做好微生物檢驗的原始記錄臺賬，根據(jù)檢驗結果出具檢驗報告單。經QC負責人復核簽名后分發(fā)至有關崗位和部門，并做好資料的整理歸檔工作；
11.對潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控、純化水理化與微生物檢驗結果進行統(tǒng)計匯總并及時匯報；
12.負責微生物檢驗員的技能培訓與提升；
13.領導安排的其他事項。
任職資格
1.本科及以上學歷，藥學、化學或微生物學等相關專業(yè)；
2.擁有QC微生物崗位經驗3年及以上，有扎實的微生物相關理論知識和熟練的無菌操作技能。至少有2年實驗小組管理經驗；
3.可以獨立完成微生物試驗涉及的方法學驗證或確認工作，包括方案的起草、實施、數(shù)據(jù)的分析、報告的起草等；
4.熟悉中國藥典及其他各國藥典對微生物檢測要求，有GMP認證經驗的優(yōu)先；
5.協(xié)調溝通能力強，抗壓能力強；
6.學習能力和意愿強，能夠快速適應公司的工作節(jié)奏；
7.責任心強，團隊配合能力強。
工作地點
咸寧通城縣藥姑山科技園
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